上海2026年8月21日 美通社 -- 今日,中国抗体药先行者三生国健(证券代码:688336.SH)发布2026年半年度报告。报告显示,公司在2026年上半年,践行“自主研发+外部合作”的双轮驱动战略,以创新为驱动力,实现业绩稳健攀升,在研管线高效推进,多款产品陆续获批,发展态势向好。
业绩稳中有升,对外合作持续进展
2026年上半年,三生国健业绩持续向好,维持稳定增长态势,营业总收入 8.66亿元,同比增长34.84%;归属于母公司所有者的净利润达到3.71亿元,同比增幅95.10%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为2.60亿元,同比增长达65.15%;基本每股收益0.41元,同比上升高达95.24%;公司持续加大创新性研发投入,研发费用同比增长32.41%,达2.45亿元。
基于对公司稳定经营及未来发展的坚定信心,公司制定了2026年半年度利润分配方案:2026年中期拟每10股派发现金红利人民币0.42元(含税),不进行资本公积转增股本,不送红股,体现了公司具备稳健的现金流和可持续的盈利基础,同时与投资者共享企业发展成果。
与辉瑞合作的PF-08634404(SSGJ-707)项目已开展9项全球多中心临床试验,覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌等多个实体瘤适应症,临床开发全面提速。随着各临床里程碑节点陆续达成、后续海外商业化落地,各类临床及注册里程碑款项、全球销售分成将持续兑现,预计为公司带来持续稳定现金流,持续夯实公司整体财务稳健性。
研发管线持续突破、亟待集中兑现
2026年上半年,三生国健在研项目临床研究推进速度加码,迎来多个里程碑节点,持续为公司打造第二增长曲线。截至业绩发布日,公司自主研发的益赛拓®(安沐奇塔单抗注射液)、益赛那®(安弗利奇塔单抗注射液)获批上市,1款重磅自免新品NDA兑现窗口已清晰可见,后续多个自免项目进入上市申报及临床中后期阶段。
益赛拓®(安沐奇塔单抗注射液,研发代码:608)于今年2月获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。益赛拓®具有皮损清除能力强且起效快、免疫原性低、安全性和耐受性良好、给药便捷性高等核心优势,有望重塑银屑病治疗预期。当前,该产品另外两项适应症强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱炎,均已进入III期临床研究阶段。未来,随着新适应症开发的持续推进,该产品将有望进一步拓宽在自免领域的临床应用前景。
益赛那®(安弗利奇塔单抗注射液,研发代码:613)于今年8月获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗对非甾体类抗炎药和或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。益赛那®作为国产首个自研IgG1κ型人源化抗IL-1β单克隆抗体,具有广阔的市场前景。该产品在疼痛改善、预防复发效果明显并表现出良好的安全性和耐受性,填补了常规药物疗效有限、不耐受激素及秋水仙碱、痛风反复发作的临床治疗缺口。
1款产品上市申请已获受理。卡泰奇拜单抗注射液(研发代码:611)2026年2月成人中重度特应性皮炎适应症已递交NDA并获受理。
持续推进多个项目的III期临床进展。安沐奇塔单抗注射液(研发代码:608):强直性脊柱炎适应症临床III期完成所有受试者入组,放射学阴性中轴型脊柱炎适应症临床III期完成首例受试者入组。抗IL-5人源化单克隆抗体注射液(研发代码:610):成人重度嗜酸性粒细胞哮喘适应症的III期临床完成所有受试者入组,青少年重度嗜酸性粒细胞哮喘适应症的III期临床入组中。卡泰奇拜单抗注射液(研发代码:611):慢性阻塞性肺疾病适应症临床III期研究持续入组中,青少年(12~17岁)中重度特应性皮炎适应症的临床III期完成所有受试者入组,慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期研究主要终点已达成,疗效显著,儿童中重度特应性皮炎III期临床启动中,联合外用糖皮质激素治疗成人中重度特应性皮炎适应症的临床III期中期分析结果达到主要终点。安弗利奇塔单抗注射液(研发代码:613)已启动痛风性关节炎间歇期适应症多次给药的剂量探索II期研究。
临床早期项目进度领先。重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液(研发代码:626)系统性红斑狼疮适应症临床Ib期研究完成全部受试者入组,该适应症及皮肤型红斑狼疮临床II期已在启动中。重组抗TLIA人源化单克隆抗体注射液(研发代码:627)溃疡性结肠炎已完成中国健康人I期皮下注射给药全部剂量组研究并获得积极结果,并启动溃疡性结肠炎II期part 1临床研究入组。OX40LIL-31RA双特异性抗体注射液(研发代码:716)特应性皮炎适应症已经获得中美IND的临床试验批件并启动中国健康人I期临床研究入组。
前沿靶点加速转化,持续深耕自免赛道
三生国健通过深入挖掘疾病发生发展的关键免疫通路与调控节点,依托结构生物学、AI辅助药物设计及高通量筛选平台,持续布局新一代高价值靶点与创新分子类型,已形成双抗、三抗、口服多肽、吸入抗体等多元化、差异化的产品矩阵。目前创新项目中已有多个进入IND或临床前关键研究阶段,其中包括:CD3BCMACD19人源化三特异性抗体注射液(研发代码:717)、重组抗 TL1AIL-23双特异性抗体注射液(研发代码:718)、TSLPIL-4R双特异性抗体吸入剂(研发代码:719)、IL-23R口服多肽(研发代码:629)等。
三生国健依靠国际一流的核心技术平台与创新体系,打破传统单抗形态,开启技术路径多维度迭代;从发现到开发,从数据到价值,加速新药研发,提升临床价值。推进自免领域“多产品协同”跨越式进展,打造“短期可落地、中期有支撑、长期具引领”的全周期管线布局。
三生制药董事局主席兼首席执行官、三生国健董事长娄竞博士表示:三生国健管线逐步进入收获期,公司已形成“成熟产品筑牢经营基本盘、创新新药培育增长动能、前沿管线储备夯实长期发展”的梯度化创新布局。依托广泛覆盖近4800家医疗机构的商业化体系,搭建起“医院+双通道药房+特药DTP+互联网医院”的一体化销售网络。未来,三生国健将持续加大早期创新研发,前瞻性布局全链条创新体系,挖掘具备临床优势靶点,稳步提升新品开发与上市进程,推动高品质创新生物药更快惠及更多患者。
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