• 全球二期试验在美国和韩国入组104例IPF患者，研究正逐步走向完成
• 研究同时纳入接受和未接受抗纤维化治疗的患者；顶线数据预计于2027年上半年公布
• 首创PRS抑制剂，正被开发为IPF潜在的新治疗方案

西班牙巴塞罗那和韩国首尔2026年9月23日 美通社 －－ 大熊制药（Daewoong Pharmaceutical，联席首席执行官Seongsoo Park与Changjae Lee）宣布，在2026年欧洲呼吸学会（ERS）大会上，公司以壁报形式公布了其特发性肺纤维化（IPF）候选药物“Bersiporocin（DWN12088）”全球二期临床试验全部104例入组患者的基线特征。该大会于当地时间9月6日在西班牙巴塞罗那举行。

特发性肺纤维化是多种炎症与纤维化信号相互作用，导致胶原蛋白过度生成与堆积的疾病。大熊制药正在开发的Bersiporocin可选择性抑制脯氨酰－tRNA合成酶（PRS），从而减少与纤维化相关的胶原蛋白过度生成。

Bersiporocin具有差异化的作用机制，通过抑制PRS，靶向多种促纤维化信号下游的胶原蛋白合成。基于这一独特机制，该药物正在接受背景抗纤维化治疗的患者和未接受此类治疗的患者中同步进行评估。

本次报告分析了在韩国和美国入组的所有IPF患者的基线临床与功能特征。继在KATRDIC 2025上公布中期入组数据后，大熊制药在ERS 2026大会上首次展示了全部入组研究人群的基线数据。

分析显示，在总共104例患者中，55例（52.9％）来自韩国，49例（47.1％）来自美国。共有71例患者（68.3％）正在接受背景抗纤维化治疗，33例患者（31.7％）未接受此类治疗。平均用力肺活量（FVC）约为预测值的77％，平均肺一氧化碳弥散量（DLCO）约为预测值的51％。总体而言，接受和未接受背景抗纤维化治疗的患者，其基线临床与功能特征基本相似。

这项正在进行的全球二期研究是一项在韩国和美国开展的随机、双盲、安慰剂对照试验。患者接受Bersiporocin或安慰剂治疗，每日两次，持续24周，允许联合使用吡非尼酮或尼达尼布。该研究设计通过纳入接受和未接受背景抗纤维化治疗的患者，反映了真实世界的IPF治疗场景。

这项基线分析为解读二期疗效和安全性结果提供了重要背景。大熊制药计划于2027年上半年公布二期顶线结果。

与此同时，Bersiporocin已获得美国FDA的孤儿药资格认定和快速通道资格，以及欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格认定，推动其全球开发进程。

参与该研究的世福兰斯医院呼吸内科Moo Suk Park教授表示：“这项研究全面概述了在韩国和美国入组的104例IPF患者的基线特征。由于该研究同时纳入了接受和未接受背景抗纤维化治疗的患者，这些基线数据将为解读Bersiporocin的疗效和安全性结果提供重要背景。”  

大熊制药首席执行官 Seongsoo Park表示：“成功完成全球二期试验入组，并在ERS 2026大会上分享完整的患者基线特征，是Bersiporocin开发过程中的重要里程碑。我们将继续推进该项目，力争在2027年上半年获得二期顶线结果，并利用这些发现指导后续的全球开发。”

【参考资料】

https：drive.google.comfiled1XSXImvc5mcgdoSozP＿B4BnDlsTW7Pfz＿view
壁报链接：《PRS抑制剂Bersiporocin全入组全球二期试验中特发性肺纤维化患者的基线临床与功能特征》