上海2026年10月20日 美通社 －－ 泰尔茂比司特正式发布LytoSpan^TM全流程T细胞制备方案。该方案以包括CAR－T在内的主流T细胞院内制备为主要应用场景。通过整合金斯瑞生物科技与深研生物在相关细胞处理环节的成熟自动化技术与专业能力，方案覆盖从细胞采集、分选、激活、转导、扩增、淘洗到制剂灌装的关键环节，以自动化、模块化的工作流程设计，为医院开展T细胞相关临床研究及进一步临床转化提供支持。

随着《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号）正式施行，我国生物医学新技术临床研究和临床转化应用的管理路径进一步明确, 也为个性化程度较高、难以形成标准化药品的创新技术提供了与药品评审审批路径相互补充的临床转化路径。与此同时，包括CAR－T在内的T细胞治疗持续发展，对医疗机构的细胞制备与转化能力也提出了更高要求。面对制备环节复杂、流程相对分散、人工操作较多等挑战，以及不同研究项目在工艺需求上的差异，院内细胞制备需要进一步提升自动化、标准化水平，同时保留适应不同研究和转化需求的工艺灵活性。

针对上述需求，LytoSpan^TM全流程T细胞制备方案将院内T细胞制备的关键环节纳入一体化、自动化的全流程设计，通过简化不同工艺步骤之间的衔接, 并加强制备过程中的数字化数据记录，提升整体制备效率、质量稳定性及可追溯性。通过模块化设计，LytoSpan^TM全流程T细胞制备方案在提升流程标准化和运行效率的同时，保留对不同T细胞制备工艺、医院现有基础设施及未来研究与临床转化需求的灵活适配能力。

LytoSpan^TM全流程T细胞制备方案基于泰尔茂比司特在细胞采集、扩增及全球质量体系方面的长期经验，结合金斯瑞生物科技与深研生物在相关细胞处理环节中已有实践基础的自动化技术，通过全球质量理念与成熟本土技术的结合，也充分考虑医院在设备投入、运行效率及长期运营成本方面的现实需求，力求在质量、效率与经济性之间实现更好的平衡。

“院内T细胞制备的难点不在于解决某一个工艺环节，而在于让所有环节协同稳定顺畅运作。”泰尔茂比司特亚太区商业与全球战略合作总监Wenyan Leong博士表示，“LytoSpan^TM全流程T细胞制备方案的价值，不在于再增加另一套固定的自动化制备平台，而是在保留工艺灵活性的基础上，将经过实践验证的关键技术整合成更加简化、标准化和可追溯的工作流程，让医院能够把更多精力放在研究本身，并为后续临床转化建立更扎实的基础。”

金斯瑞生物科技目录产品事业部总经理罗惠表示：“对于医院和细胞治疗研究团队而言，真正重要的不只是每个产品是否好用，也是它能否为下一步提供更稳定、更可预测的输入，减少人工衔接、重复调整和工艺波动。稳定的上游基础是全流程稳定运行的重要前提，金斯瑞围绕细胞分选和T细胞激活两个关键节点进行布局，从研究级到GMP级别提供产品、技术和应用支持能力，为后续工艺创造更可预测的条件。”

深研生物CBO刘斌表示：“细胞治疗全流程建设的关键，在于把不同环节的专业能力真正打通。通过三方整合，我们希望将各自在关键环节的核心流程和开发经验有效叠加不仅是设备层面的连接，更是工艺技术、技术支持和开发能力的协同，最终形成真正满足客户需求的整体解决方案。”

此次三方合作也是泰尔茂比司特在亚太CGT领域长期布局的延续。在2026年3月发布的亚太区CGT生态体系蓝图中，泰尔茂比司特提出通过细胞制备流程整合，支持细胞与基因治疗从研究走向临床转化。LytoSpan^TM全流程T细胞制备方案进一步将这一理念落地到院内T细胞制备场景。