上海2026年10月22日 美通社 -- 2026年10月22日,卫材中国仑卡奈单抗皮下全自动注射笔中国首张处方在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(以下简称“瑞金海南医院”)开出。一名早期阿尔茨海默病患者于当日完成首次给药,成为该剂型在中国的首位使用者。这也是该药物剂型在美国以外全球范围内的首次应用。
皮下注射,为阿尔茨海默病患者提供更加便捷的治疗方式
阿尔茨海默病(Alzheimer‘s disease,AD)是一种进行性神经退行性疾病,患者的认知功能和日常生活能力会随病程进展逐渐下降。2021年,我国阿尔茨海默病及相关痴呆(ADRD)患者人数已接近1700万,占全球病例总数的29.8%。
卫材中国仑卡奈单抗(商品名:乐意保®)是一种靶向β-淀粉样蛋白(Aβ)的人源化单克隆抗体,对可溶性Aβ原纤维具有较高亲和力,可减少脑内Aβ斑块负荷,干预AD的关键病理过程。Clarity AD研究开放标签延长期结果显示,持续接受仑卡奈单抗治疗48个月,仍有81.4%患者维持在轻度AD或轻度认知障碍(MCI)阶段,患者进展至中重度痴呆的风险降低了56%。脑内Tau蓄积水平较低,即处于疾病更早期阶段的患者接受48个月持续治疗后,56%患者的CDR-SB评分较基线改善,认知与日常生活功能优于治疗起点。
仑卡奈单抗皮下全自动注射笔延续了静脉制剂的突出疗效和安全性表现。2026年AAIC大会公布的相关研究显示,每周500 mg皮下治疗方案与每两周一次、10 mgkg的静脉治疗方案的在体药物暴露水平相当,临床获益相近。二者的整体安全性特征也基本一致,皮下制剂的注射相关反应发生率仅为2.2%,ARIA-E和ARIA-H发生率分别为8.6%和14.3%。
此外,仑卡奈单抗皮下全自动注射笔操作简便:1)无需使用者手动推药或控制推注速度,老人及手部力量较弱者均可以轻松给药;2)针头保护设计减少了针头裸露,恐针晕针者也能安全完成治疗。经医生评估并完成操作培训后,符合条件的患者可在家自行注射,或由照护者协助给药。按每周一次、每次两支的方案给药,每支注射仅需15秒。
相较于院内静脉输注,居家皮下注射可减少患者及家属往返医院、候诊和输注所需的时间,让治疗安排更加便捷、灵活。
乐城首发,AD便捷治疗从全民期待走向现实
当天,在瑞金(海南)医院神经内科主任医师刘军、老年病科主任医师汤荟冬的牵头指导,以及神经内科主任医师康文岩的诊疗下,首位早期AD患者完成了仑卡奈单抗皮下全自动注射笔的自行注射。
康文岩教授表示:“对国内早期AD患者来说,此次仑卡奈单抗皮下注射剂型治疗的顺利完成,意味着患者及其家庭无需远赴海外,就能享受到皮下制剂带来的治疗便利与治疗获益。我们希望仑卡奈单抗皮下全自动注射笔带来的治疗便利性质变,能有效减轻家属们的照护负担,帮助患者更好地坚持治疗,推动阿尔茨海默病的规范化长程管理的进一步发展。”
展望未来,皮下方案为更多AD家庭带来从容与自由
2026年8月,依托博鳌乐城“先行先试”政策,仑卡奈单抗皮下全自动注射剂型经海南省药品监督管理局审批,获准在瑞金海南医院使用。9月,卫材宣布,该剂型已获得国家药品监督管理局批准,用于AD所致轻度认知障碍或轻度AD痴呆的初始治疗。在正式获批与全国供应铺开之间,乐城的先行先试通道成为美国之外,全球第二个提供皮下剂型的区域,中国有迫切治疗需求的患者能够提前获益。
此次首张处方的开出,让长期AD治疗走进患者的日常生活。从院内输注到居家给药,减少往返医院的奔波、节约治疗时间、降低照护负担,让AD治疗安排更加灵活,为AD的长期疾病管理提供了更多便利。
卫材中国将始终秉承“hhc”(human health care,关心人类健康)的企业理念,携手社会各界构建从早筛、早诊到规范治疗的AD全链条防治生态体系,让更多中国患者实现早治早获益,为“健康中国2030”早日实现贡献力量。
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