杭州、上海和波士顿2026年11月2日 美通社 -- 凌科药业(浙江)股份有限公司(以下简称“凌科药业”)今日宣布,与先声药业集团有限公司(以下简称“先声药业”)就自主研发的高选择性、口服第二代 JAK1 抑制剂泽普昔替尼(zemprocitinib)进一步拓展商业化合作。根据合作安排,先声药业将获得泽普昔替尼在成人中重度特应性皮炎及其他皮肤科适应症在中国大陆及港澳台地区的独家商业化权益。本次合作是双方继2022年就风湿免疫适应症达成合作后的再次强强联合,将进一步提升该产品在皮肤科领域的市场开发效率与患者可及性。
先声药业总裁周云曙表示:“凌科药业在自身免疫及炎症性疾病领域展现出扎实的创新研发实力,泽普昔替尼已在特应性皮炎及类风湿关节炎等适应症的临床开发中取得积极进展,展现出优异的开发潜力。此次合作将进一步拓展泽普昔替尼在皮肤科领域的商业化布局,并与先声药业现有的皮肤科业务布局形成协同。我们期待与凌科药业携手推动这一创新疗法惠及更多相关疾病患者。”
凌科药业创始人、董事长兼首席执行官万昭奎博士表示:“泽普昔替尼是凌科药业在自身免疫及炎症性疾病领域的重要创新成果,其特应性皮炎适应症即将迈入商业化阶段。在这一重要时刻,我们很高兴与先声药业进一步拓展合作范围,并深化合作关系。先声药业在自免领域拥有良好的业务基础和丰富的商业化经验,其专业的市场推广能力与凌科的创新研发优势形成有力互补。我们期待双方携手推动泽普昔替尼在皮肤科领域的商业化进程,为更多患者提供新的治疗选择。”
泽普昔替尼是凌科药业自主研发的高选择性、口服第二代 JAK1 抑制剂,目前正在开发用于治疗类风湿关节炎(RA)、特应性皮炎(AD)及强直性脊柱炎(AS)等炎症及自身免疫性疾病。泽普昔替尼已完成治疗成人中重度AD 的关键性 III 期临床研究,其新药上市申请(NDA)已于2026年4月获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。与此同时,泽普昔替尼治疗 RA 的 III 期临床研究已完成,针对 AS 的 III 期临床开发项目也正在进行中。
凌科药业与先声药业于2022年3月达成商业化合作,先声药业获得泽普昔替尼在中国大陆及港澳台地区针对 RA 及 AS 适应症的独家商业化权益。本次合作聚焦特应性皮炎及其他皮肤科适应症,进一步扩大合作范围,充分发挥双方在创新药研发与商业化的互补优势,为其在更多疾病领域的商业化布局奠定基础。
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