上海2026年11月7日 美通社 -- 在第九届中国国际进口博览会(进博会)期间,拜耳在其展台举办“等待终有回响”赫新诺®上市仪式暨肺癌精准治疗圆桌论坛。活动汇聚海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(乐城)管理部门代表、临床专家、患者组织代表及拜耳团队,围绕HER2突变非小细胞肺癌的诊疗进展、多方协作与患者需求展开交流,共同探讨如何让创新治疗更快、更稳地惠及患者。
今年4月,国家药品监督管理局批准肺癌新型靶向治疗药物赫新诺®(塞伐艾替尼片)单药用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。11月4日,就在进博会召开前夕,拜耳宣布国家药品监督管理局进一步批准赫新诺®扩展适应症覆盖一线治疗;赫新诺®由此成为首个一线适应症同时覆盖非TKD突变和鳞状NSCLC人群的小分子TKI。拜耳处方药事业部副总裁、产品与管线市场部负责人陈白平先生在致辞中表示:“对HER2突变非小细胞肺癌患者而言,治疗选择的拓展意味着新的希望。从临床研究、乐城先行先试和早期用药探索,到今天正式上市,这段旅程凝聚了监管与政策环境的支持、临床专家的探索、患者组织的参与,以及患者和家庭的信任。上市不是终点,而是责任的新起点。未来,拜耳将继续秉持以患者为中心的初心,与各方携手推动规范检测、科学诊疗和治疗可及,让创新更快、更稳地抵达真正需要的患者。”
在以“以海南速度惠及患者”为主题的圆桌论坛上,海南博鳌乐城管理局领导符祝、上海瑞金医院项轶教授、患者组织“与癌共舞”发起人金萍,以及拜耳处方药事业部副总裁、中国医学部负责人王伟,分别从政策创新、临床实践、患者需求和医学支持四个视角展开对话:
乐城管理局领导符祝指出,“先行先试的价值不只是更快引进创新药械,更是以制度创新回应临床急需。通过政策衔接、专业评估、医疗服务和风险管理协同,乐城正努力缩短全球创新与中国患者之间的距离,并推动临床实践、真实世界研究与监管转化相互促进。”
项轶教授作为早期用药项目(EAP)的主要负责人,分享了项目推进中的临床观察,并强调精准治疗需建立在规范检测、多学科协作和全程随访的基础之上,希望进一步完善HER2等少见靶点的检测与诊疗路径。
金萍女士表示,患者及家庭在检测、信息获取、药物可及和长期支持等方面存在多重需求,期待创新治疗能够落实为患者“找得到、用得上、坚持得下去”的方案;患者组织也将继续发挥桥梁作用,帮助患者与医生充分沟通。
王伟表示,从全球开发、乐城先行先试和早期用药项目到正式上市,每一步都离不开医学团队与临床专家、研究机构及各方伙伴的紧密协作。未来,拜耳医学事务部将围绕疾病认知、规范检测、治疗决策和全程管理,持续为临床实践提供医学支持。
论坛尾声,与会嘉宾合影留念,共同祝贺赫新诺®在中国上市。此次活动从制度通道、临床转化、患者需求和医学驱动等维度,指向同一个目标:让合适的患者更早获得合适的治疗。拜耳将继续与各方携手,推动肺癌精准诊疗不断向前。
Tel: +86 021 8057 6850
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