东京2024年11月21日 /美通社/ -- 卫材宣布,肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)治疗药物 "注射用ROZEALAMIN®25 毫克 "(甲钴胺)已在日本上市。该产品于 2024 年 9 月 24 日在日本获得生产和销售许可,并于今日被列入日本国家医疗保险药品价格名录。
JETALS (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS) 是一项多中心、安慰剂对照、双盲、随机 III 期临床试验,130 名 ALS 患者参与,由德岛大学(Tokushima University)生物医学研究生院神经学系 Ryuji Kaji 特聘教授(主要研究者)、Yuishin Izumi 教授(协调研究者)和千叶大学医学研究生院神经学系 Satoshi Kuwabara 教授(协调研究者)组成的研究小组发起进行的临床研究[1]。
ALS是一种难治性、进行性神经退行性疾病,由于运动神经元功能障碍而导致肌肉严重萎缩和无力。由于死亡的主要原因是呼吸肌瘫痪导致的呼吸衰竭,因此在不使用人工呼吸器的情况下,患者会在发病后约2至5年内死亡[2]。日本的患者人数估计约为 10,000 人[2]。目前,还没有针对 ALS 的治疗方法,而且在日本和国外获得批准的药物数量有限,因此这种疾病的医疗需求尚未得到满足。
卫材将神经病学视为重点治疗领域之一。作为一家"hhc"公司(human health care,关心人类健康),卫材致力于通过提供Rozebalamin®作为ALS患者的新治疗选择,进一步满足患者及其家属的多样化需求,并为他们带来更多福祉。
[1]. Oki R, et al. Efficacy and safety of ultrahigh-dose methylcobalamin in early-stage amyotrophic lateral sclerosis a randomized clinical trial. JAMA Neurol. 2022;79(6):575-583. |
[2]. Japan Intractable Diseases Information Center, Amyotrophic lateral sclerosis (ALS), Designated intractable disease (2). https://www.nanbyou.or.jp/entry/52. Last accessed: September 2024. (Japanese only) |
-
SIAL Paris 2024:迎来60周年庆的非凡盛会国际食品展览会SIAL Paris于2024年10月23日结束了创纪录的一届,标志着其作为全球农业食品行业不容错过的盛会迎来了60周年。来自200个国家的超过28.5万名专业人士2024-11-22
-
Rigaku在美国开设生物科学实验室- 在全球最大的生物科学研究中心为生物制药提供新的可视化技术 X射线分析设备全球解决方案合作伙伴Rigaku Holdings Group旗下公司Rigaku Corporation(总部:东京都2024-11-22
-
PUMA发布新播客“绿色旗帜”:让Z世代参与可持续发展体育公司PUMA推出了由曼联队长、女足球运动员 Maya Le Tissier 、时尚和生活方式大师 Oli Bromfield 以及职业足球运动员出身的内容创作者 Moses Duckrell 主持的2024-11-22
-
Moody’s收购Numerated Growth Technologies,拓展贷款技术解决方案Moody’s Corporation (NYSE:MCO)今天宣布收购金融机构贷款发放平台Numerated Growth Technologies (Numerated)。该交易进一步拓展了Moody’s贷款管理套件横跨整2024-11-22
-
展讯 :艺途行吟——杨循人物画作品展杨循 展览时间 2024年11月22日—2024年12月9日 开幕时间 2024年11月22日 上午10:30 指导单位 四川省人民政府文史研究馆 四川省诗书画院 主办单位2024-11-22