长春2025年1月6日 /美通社/ -- 近日,金赛药业宣布中国大陆首个水溶性黄体酮注射液——金赛欣®黄体酮注射液(II),成功通过国家医疗保障局的审查,已经在1月1日正式被纳入国家医保药品目录。作为辅助生殖领域第一个国谈药品,这一成果标志着金赛药业响应国家完善生育支持体系建设的方针,在女性健康领域的布局进一步完善。
从2004年醋酸曲普瑞林注射液的上市,到如今的金赛欣®黄体酮注射液(II)纳入医保,金赛药业已经在女性健康领域深耕近二十年,每一步都彰显了公司的深厚积淀与企业责任。作为金赛药业全资设立的专注女性健康业务的子公司,金妍迪科围绕女性全生命周期的诊疗需求,以辅助生殖和女性健康为两大核心业务单元,致力于打造多元化的产品组合。其中,辅助生殖领域的卵巢刺激和黄体支持产品,是金妍迪科的重点布局之一。
金赛欣®黄体酮注射液(II)的获批上市,对金赛药业在女性健康领域的创新研发与多元布局具有深远意义。自2023年2月7日,金赛药业收到国家药品监督管理局关于水溶性黄体酮注射液临床试验批准通知书。经过一年多的临床试验与审批,金赛欣®黄体酮注射液(II)在2024年6月获得国家药品监督管理局的上市批准。今年下半年经过国家医疗保障局的严格审查与谈判,成功纳入国家医保目录,并于2025年1月1日已经执行。近两年时间里的每一步历程都充分体现了金赛药业专业严谨的研发态度,以及关注女性健康的社会责任与担当。
金赛欣®黄体酮注射液(II)纳入医保目录后,参保患者在符合规定的医疗机构使用该产品时,已经可以按照当地医保部门制定的报销政策享受相应的费用报销,在大大提升便捷性的同时,也很大程度上减轻了患者的经济负担与压力。此举不仅惠及更多患者,也有助于该药品的普及。
作为妇儿健康领域的知名企业,金赛药业积极响应国家"打破进口产品独占国内的局面,推动高质量国产产品在辅助生殖领域的广泛应用"的政策,以辅助生殖技术为基石,着力于满足女性生命全周期的健康需求。目前,已上市的产品涵盖了GnRH激动剂曲普瑞林、GnRH拮抗剂西曲瑞克、促卵泡激素家族、生长激素家族等多个领域。金赛欣®黄体酮注射液(II)的加入,无疑为公司的产品线增添了新的亮点。
未来,金赛药业将继续依托其在女性健康领域的深厚积淀,强化金妍迪科的商业化布局,通过外延合作与创新研发,为女性患者带来更多优质的创新医疗产品与服务,共同守护女性全生命周期的健康与幸福。
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