在欧洲和南美洲的试运行表明,使用Stämm无气泡连续层流生物反应器(Bioprocessor)在单克隆抗体生产方面取得了突破性的效率提升,同时实现了其前所未有的成本节约和可扩展性。
旧金山2025年1月16日 /美通社/ -- Stämm宣布,其在德国、瑞士和阿根廷进行的单克隆抗体生产专用连续生物反应器试点研究取得了突破性成果。 实现了体积生产率提升至少15倍,并预计将在2025年达到最高50倍。 此外,在细胞密度和单位生产率方面持续表现出最高4倍的提升。 Bioprocessor是一种即插即用型台式生物反应器,相较于传统的流加补料式系统成本更低,能在减少停机时间的同时保证产品质量,适用于贴壁和悬浮细胞培养。
Stämm无气泡连续层流生物反应器:Bioprocessor。
随着医疗卫生行业对疗法类药物的需求不断增长,Stämm开始推动生物仿制药和不同生物制剂的商业化生产,用于治疗各类慢性疾病和疑难杂症,如肿瘤、炎症和免疫相关疾病。 得益于表面积体积比升高、剪切应力降低和自动化技术进步,细胞和基因疗法的生物制造工艺也进一步提高。
Stämm采用封闭式系统设计,充分利用一次性3D打印滤芯,有助实现无缝扩展和成本效益。 生物反应器仅用不到3个月的时间就成功完成试点实施,为全球推广和进军服务不足市场做好了准备。 该生物反应器能够形成均匀、无应力的培养环境,确保始终保持最佳生长条件,包括高气体交换率,从而实现生产率大幅提升。
当行业面临专利即将到期的问题时,Stämm将自己定位为促进可获得和可扩展生物制造解决方案的理想合作伙伴。 随着早期采用者合作伙伴关系的建立,Stämm的这一策略将重新定义生物制造标准并促进下一代药物研发,从而推动全球生物制剂生产创新。
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