上海 2025年5月23日 /美通社/ -- 近日,勃林格殷格翰宣布启动JADE II期临床试验(NCT06769048),旨在评估其潜在首创新药BI 1584862作为地图样萎缩(Geographic Atrophy, GA)治疗药物的有效性和安全性。
地图样萎缩(GA)是一种可导致视力不可逆丧失的眼部疾病。全球有超过500万患者受其影响,其中逾40%被视为失明患者,其独立性、心理健康及生活质量均受到严重影响。GA是年龄相关性黄斑变性(AMD)的一种晚期且严重形式,属于慢性进展性视网膜疾病。目前,临床上亟需能够延缓或阻止该疾病进展,帮助患者维持生活方式的治疗方案。
BI 1584862是勃林格殷格翰开发的一种磷脂调节剂,目前作为潜在首款口服GA治疗药物正处于临床研究阶段,旨在保护患者视力。这是勃林格殷格翰在GA领域进入II期研究的第二款候选药物,此前另一项在研化合物BI 771716已取得进展。
BI 771716是一款高度特异性的抗体片段,旨在优化穿透视网膜各层的能力,以靶向干预GA病理机制。BI 77171由勃林格殷格翰利用CDR-Life公司的专利技术合作开发,其分子特性有望实现前所未有的疗效。
"与地图样萎缩相关的视力丧失严重影响患者生活,尤其是老年人群的日常活动能力。独立性的丧失对患者、护理者及社会均构成重大负担。我很高兴看到勃林格殷格翰积极探索治疗方案,以减轻患者及护理者的治疗和随访负担。"II期试验首席研究者、西南视网膜基金会首席执行官兼医学官Karl Csaky博士表示,"口服疗法有望缓解现有治疗方案的负担,并为双眼受累的患者提供同时治疗双眼的机会。"
"勃林格殷格翰深知需要开发能够满足GA患者以及医疗界多样化需求的治疗方案。我们通过同时推进BI 1584862与BI 771716两项II期临床试验,探索针对不同通路的创新疗法,致力于满足这一需求,并实现我们的承诺。"勃林格殷格翰全球眼科医学负责人Patrick Bussfeld博士表示,"多途径探索将助力我们为患者提供个体化治疗选择,并最终改善GA患者的生活质量。"
关于上述两项II期临床试验的启动公告发布恰逢视觉与眼科研究协会(ARVO)年会召开之际。此次会议期间,勃林格殷格翰展示了19篇摘要,涵盖其针对视网膜疾病未满足需求的全方位眼科管线产品。
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