重庆2025年7月21日 美通社 -- 蒲公英(深圳)医药创投有限公司(简称“蒲公英创投”)宣布完成对重庆迈德凯医药有限公司(简称“迈德凯医药”)的战略投资,蒲公英创投是中国生物医药产业生态创新服务平台蒲公英Ouryao旗下的创投孵化板块,整合蒲公英十大板块资源为被投企业成长发展赋能,此次战略投资聚焦迈德凯医药在特色原料药(API)及功能性小分子定制两大核心业务板块的技术优势,旨在助力迈德凯医药在高端原料药领域的产业链布局,并为中国制药企业出海提供关键供应链支持。
迈德凯医药核心业务优势深度解析
1. 特色原料药:四大产品群覆盖全球法规市场
迈德凯医药已建成符合中、美、欧、日等法规市场要求的质量体系,其特色API产品线以技术壁垒高、专利规避能力强为核心竞争力,形成四大矩阵:
无机盐原料药群:聚焦缺铁性贫血及肾病并发症,开发出了符合USP及EP标准的麦芽酚铁、蔗糖羟基氧化铁、蔗糖铁、羧基麦芽糖铁等含铁化合物;以醋酸锌、醋酸镁、醋酸钾为代表的肠外营养用补充剂已陆续获批上市,醋酸锌API在激烈竞争中成功突围,成为日本制剂创新药唯一API供应商。
特色有机小分子群:罕见病用药盐酸沙丙蝶呤API在国内首家申报并在FDA完成DMF递交;脑损伤药物克拉生坦钠已申请多项专利并即将完成验证批生产;最适合亚洲人的糖尿病药物鲁格列净已突破20多步的工艺壁垒,系列特色鲜明的API开发管线引起了业内制剂厂家的广泛关注。
维生素及衍生物群:以微通道光催化技术开发的维生素D3工艺无论在产品收率和质量上均超过现有同行水平,骨化醇类衍生物价格优势明显。
生物类原料药群:牛源肝素钠及多磺酸粘多糖开发进展顺利,多项生物指标超过欧美药典标准。
2. 功能性小分子定制:核酸药物与高端辅料双突破
瞄准全球核酸药物爆发式需求,迈德凯在该领域实现国产替代关键进展:
核酸药物递送系统:自主开发近百种阳离子脂质体小分子,突破了LNP递送技术瓶颈,交付周期缩短至同行60%,产品纯度远超行业平均水平。
高端药用辅料:PLGA微球控释技术攻克批次稳定性难题,杂质控制低于0.05%,满足长效注射剂国际化需求。
战略协同:蒲公英Ouryao国际化化资源赋能
此次投资与蒲公英Ouryao近期国际化动作形成深度联动:
- 技术落地加速:迈德凯医药将接入蒲公英北美生物医药孵化中心(加拿大万锦市),为北美企业提供API合规供应链支持;
- 出海通道扩容:依托蒲公英Ouryao平台的生态资源与专业能力,加速迈德凯产品在美欧市场上市;
- 产业链互补:弥补蒲公英Ouryao生态圈在特色原料药领域的空白,进一步形成“研发-生产-质控”闭环。
蒲公英创始人、英国皇家学会工艺院终身院士、上海临港产业大学生物医药学院院长张金巍表示:“迈德凯医药在含铁化合物和核酸递送小分子的技术积淀,是中国制药‘少投入、高产出‘模式的典范。此次合作不仅是资本的联结,更是蒲公英Ouryao构建跨国医药创新服务生态的关键拼图。”
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