上海2025年8月7日 美通社 -- 卫材(中国)药业有限公司(以下简称“卫材中国药业”)宣布,首批创新药物达卫可®(通用名:莱博雷生)目前已抵达中国并顺利完成药品检验流程,并已正式启程发往全国各大医院及指定药店,即将为失眠患者提供全新治疗选择。
莱博雷生除了在国内医疗机构和药房进行药品配送和处方外,同样可以在京东健康线上平台进行处方,解决失眠人群的用药需求。
莱博雷生通过竞争性结合两种食欲素受体亚型(OX1R和OX2R)精准调节食欲素系统,通过抑制食欲素的促觉醒作用,诱导睡眠【1】。莱博雷生可缩短入睡时间、减少夜间觉醒时间、延长总睡眠时间,并且,不同于传统的GABA-A促眠药抑制REM期,其可同时延长非快速眼动期(NREM)和快速眼动睡眠(REM),有助于正向调节睡眠结构,使其更接近生理性睡眠【2,3】即自然睡眠临床试验显示,服用莱博雷生后,患者日间活动不受影响 【4,5,6】。不会导致身体依赖,不会出现戒断症状,也不会出现失眠反弹,上市后至今没有发现具有成瘾性【7,8,9】。
2019年莱博雷生在美国获批上市,之后陆续在日本、加拿大、澳大利亚、中国香港、中国澳门等20多个国家及地区获批上市。在美国,莱博雷生获批的适应症为治疗入睡或睡眠维持困难的成人失眠患者。在日本,其适应症为治疗失眠,并被纳入《日本失眠障碍治疗专家共识》,成为睡眠起始困难和睡眠维持困难治疗的主要推荐药物,广受医学界和失眠患者欢迎。2025年5月,莱博雷生正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗成人入睡困难和或睡眠维持困难型失眠,并纳入了《中国成人失眠诊断与治疗指南》。
卫材中国药业始终将神经科学领域(包括失眠症)定位为关键治疗领域之一。此次首批创新药物莱博雷生的全国供货,不仅将为失眠患者提供全新的治疗方式和管理工具,助力重塑自然睡眠节律,更期待通过精准干预重新定义睡眠健康管理标准,为“健康中国2030”慢性病防控目标贡献专业力量。
参考文献
【1】. EXPERT OPINION ON DRUG METABOLISM & TOXICOLOGY. 2020, VOL. 16, NO. 11, 10631078.
【2】. Rosenberg R, et al. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1918254.
【3】. BMC Neuroscience 2014, 15:109.
【4】. Postgrad Med. 2021 Jan;133(1):71-81
【5】.Moline M, et al. Postgrad Med. 2021 Jan;133(1)71-81
【6】.Chepke C, et al. Prim Care Companion CNS Disord. 2025 Jan 16;27(1)
【7】. J. Yardley, M. Kärppä, Y. Inoue et al. Sleep Medicine 80 (2021) 333-342
【8】. Lemborexant美国说明书
【9】.《中国成人失眠诊断与治疗指南》中华神经科杂志,2024,57(6):560-584.
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