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-Cambrex在马萨诸塞州沃尔瑟姆扩展多肽生产能力
新泽西州东卢瑟福2025年8月25日 美通社 -- 全球领先的合同开发与生产组织(CDMO)Cambrex今日宣布,其旗下公司Snapdragon Chemistry已扩建位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的活性药物成分(API)生产设施,以进一步支持多肽疗法的开发与生产。
全新的GMP生产区将整体设施面积扩大20%,配备ISO-7洁净室(用于制备型HPLC色谱和冻干工艺)、原料冷藏库及产品储存区。 随着此次投资的完成,Snapdragon现已能够通过固相多肽合成(SPPS)、液相多肽合成(LPPS)或混合工艺,为多肽项目提供从研发到GMP生产的全流程支持。
Snapdragon Chemistry总经理Eric Fang博士表示:“在设计这座设施时,我们以多肽候选药物开发的三步走战略为指导。 我们首先利用自动化SPPS技术进行概念验证。 同时,我们利用LPPS技术对工艺进行优化,以加快开发进度并降低生产成本。 之后,我们可以将工艺转移至大型生产设施(例如爱荷华州查尔斯市的生产基地),利用传统大型批次反应器进行生产,从而显著降低这些药物的成本。”
Snapdragon的LPPS技术结合传统API批量反应器与连续流工艺,从而无需依赖专用的固相反应器。 与传统固相多肽合成工艺相比,这项新型LPPS技术显著降低了溶剂消耗,同时减少了对过量试剂的依赖。
“SPPS当然有其一席之地。 我们在早期开发阶段采用该技术,以快速推进至临床试验和概念验证阶段。但若需供应大规模患者群体,这种方案则不具备可扩展性。 ”Cambrex首席科学官Matt Bio博士表示, “我们设计的LPPS工艺能够充分发挥Cambrex 140万升的总产能,以提供多肽疗法。”
Cambrex持续加大在复杂合成模式领域的研发投入,其中包括进一步推动多肽生产工艺的创新,以及开展人工智能在寡核苷酸工艺优化中的应用研究。
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