苏州2025年8月26日 美通社 -- 近日,苏州贝康医疗股份有限公司迎来重大突破其全球领先的Gems培养液(胚胎处理液VitBase)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)签发的注册证,这不仅是中国辅助生殖领域的一项里程碑事件,更标志着国产高端培养液正式迈入国际领先阵营,彻底打破三十余年来进口品牌垄断的局面。
VitBase隶属于贝康旗下国际品牌BMX(原全球知名悉尼IVF生殖中心Genea Biomedx)开发的明星产品GEMS系列。此次获批堪称历史性跨越,使贝康医疗一跃成为全球极少数同时斩获CE、FDA、TGA及NMPA四大权威认证的辅助生殖用液龙头企业,全面实现从国际并购到本土转化、从研发到商业化全链条的战略布局。
长期以来,中国胚胎培养液市场被国际厂商高度垄断,供应链存在巨大不确定性。贝康Gems培养液的横空出世,彻底改写行业格局。该产品凝聚悉尼IVF中心三十余年黄金临床实践的数据结晶,经本土化智能制造与严苛质控,品质比肩国际领先标准,却在供应稳定性与可及性方面实现前所未有的提升,目前11款获欧盟CE认证,8款通过美国FDA批准,11款符合澳大利亚TGA标准,可覆盖辅助生殖全流程。为中国胚胎学家和广大患者带来可靠信赖之选。
值得强调的是,Gems培养液早前已通过Cook Medical在华注册推广,深入人心,被誉为“胚胎培养的金标准”。而贝康此次获批的VitBase,不仅是GEMS全系列11款产品国产化的首发重磅成果,更意味着全球领先的培养液技术正式在中国落地生根。
这一突破性进展将为中国辅助生殖行业注入三大变革动力:一是彻底摆脱进口依赖,实现供应链自主可控;二是大幅降低治疗成本,让更多家庭受益于普惠型生殖医疗服务;三是引领全产业链升级换代,打造从设备、耗材到培养液的完整国产生态体系。
贝康医疗负责人表示:“我们不只是推出一款产品,更是在重塑中国胚胎培养新标准。Gems国产化将极大提升试管婴儿成功率,让每一个新生命的孕育更安全、更稳定。未来,贝康将继续领军国产替代浪潮,推动中国造高端生殖医疗产品走向世界。”
当前国家政策正大力扶持辅助生殖领域发展,贝康医疗Gems培养液在这一时代契机下获准上市,不仅彻底树立国产替代的全新标杆,更向全球彰显中国企业在该领域日益强大的竞争实力与话语权。市场预期,该产品即将引爆新一轮采购与合作热潮,带领国产生殖医疗进入超车发展阶段。
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