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法国里昂2025年12月2日 美通社 --《新英格兰医学杂志》( New England Journal of Medicine Group )期刊《NEJM证据》( NEJM Evidence )发表了一篇题为《子宫内膜异位症唾液微RNA特征验证》( Validation of a Saliva microRNA Signature for Endometriosis )的文章,致力于Ziwig开发的基于唾液的诊断测试。
该出版物报告了在法国进行的一项前瞻性、独立、多中心临床研究的结果。 该研究在17家公立和私立医院招募了971名18至43岁的有症状女性。
基于唾液的高效诊断
将下一代测序( NGS )与人工智能相结合,通过分析109个唾液microRNA对Ziwig Endotest ®进行了评估。 诊断解释是盲目进行的,没有事先了解患者的临床状况,确保了完全的方法独立性和稳定性。
NEJM Evidence出版物强调了卓越的诊断性能:
- 灵敏度: 97.3%
- 特异性: 94.1%
- 总体准确度: 96.6%
- 阳性预测值: 98.2%
- 阴性预测值: 91.3%
这些结果表明, 100名女性中有96名以上使用Ziwig Endotest ®获得了准确的诊断结果。 所有亚组的性能保持一致,无论激素治疗、镇痛药的使用、纳入部位或测序条件如何,证实了测试在现实环境中的可靠性和可重复性。
现在可用于临床实践中的常规处方
在法国突破性技术的国家早期获取计划( Forfait Innovation )的框架内, Ziwig Endotest ®现已获得报销,并在法国100家医院提供医疗处方。
当影像学结果正常或不确定时,适用于18至43岁患有慢性盆腔疼痛的女性,提示子宫内膜异位症。 该测试可以在任何研究之外进行,为女性提供快速、无创和准确的诊断。
妇女健康的重大进步
子宫内膜异位症影响约10%的育龄妇女,诊断延误通常超过七年。 Ziwig Endotest ®的验证和临床部署标志着朝着更早、更简单、更公平的诊断迈出了重要的一步。
”这篇发表在NEJM Evidence上的论文是科学和受子宫内膜异位症影响的女性向前迈出的重要一步。 Ziwig创始人兼总裁Yahya El Mir表示: “我们非常感谢所有女性、医院和医疗保健专业人员,他们的承诺和支持对于将这项创新带给患者至关重要。”
更多信息: www.ziwig.com
联系PRESSE Finn Partners
Marie-Hélène Coste和Aurélia Adloff
06 20 89 49 0306 89 38 94 70
sante@finnpartners.com
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