上海2025年12月7日 美通社 -- 《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以下简称“医保目录”)正式公布。赛诺菲血液肿瘤创新药赛可益®(艾沙妥昔单抗注射液)首次被纳入医保目录。新版医保药品目录将于2026年1月1日起正式实施。
赛诺菲大中华区总裁施旺表示:“我们非常欣喜地看到赛可益®被纳入新版国家医保目录,更多中国多发性骨髓瘤患者将因此获益。今年一月赛可益®在中国接连获批两项适应症,上市不到一年即被纳入医保彰显了创新药物惠及患者的‘中国速度‘。聚焦中国患者未被满足的需求,赛诺菲将持续加快引入突破性创新疗法,不断拓展新适应症,并积极响应国家政策,探索多样化的途径提升药物可及性,助力更多中国患者焕发生命光彩。”
多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤,且高发于老年群体【1】。在中国每10万人中就有约1.6个新发多发性骨髓瘤患者【2】,随着中国人口老龄化加剧,其疾病负担日益加重【3】。
中华医学会血液学分会主任委员、华中科技大学同济医学院附属协和医院血液病学研究所所长胡豫教授指出:“近几年,多发性骨髓瘤在中国的发病率逐年攀升。首次诊断后的治疗是多发性骨髓瘤患者全病程中至关重要的‘黄金窗口’。艾沙妥昔单抗是中国已获批的首个且目前唯一与VRd标准疗法联合使用的抗CD38单抗。临床研究显示,该治疗组合在一线治疗中患者无进展生存期预期可达90个月(约7.5年),有望重塑一线标准治疗。艾沙妥昔单抗纳入医保,有助于更多患者把握早期治疗窗口,更早实现深度缓解的治疗目标,为患者实现高质量长生存打下坚实的基础。”
关于赛可益®
赛可益®(艾沙妥昔单抗注射液)是中国国家药品监督管理局批准的首个且目前唯一与标准治疗VRd联合的抗CD38单抗,用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者;同时也是首个基于乐城真实世界研究数据作为关键证据获批的血液肿瘤治疗药物抗CD38单抗。
截至目前,赛可益®在中国已获批的适应症包括:与泊马度胺和地塞米松联合用药,治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者;与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用药,治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者。
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