这一全新自动化平台旨在提升大体积血液和血浆样本DNA提取与浓缩的质量、效率及一致性,为可在MRD灵敏度水平检出疾病相关信号的下游检测提供支持。
精准诊断和可测量残留病(MRD)检测领域的全球领军企业 Invivoscribe®今日宣布,PrepQuant™系统已正式在北美启动商业化发货。PrepQuant于2026年4月在美国癌症研究协会(AACR)年会上首次发布,目前已开始向客户交付,标志着该平台已完成从研发和验证到商业部署的关键跨越。
这一商业化里程碑标志着Invivoscribe的业务能力进一步拓展至实验室仪器领域,并直击高灵敏度分子检测中的关键瓶颈:如何从大体积血液及血浆样本中高效回收、浓缩和定量DNA。PrepQuant采用不依赖特定检测方法的设计,可制备高浓度基因组DNA和游离DNA(cfDNA),适用于广泛的下游分子检测工作流程,包括用于检出极低水平残留病灶的MRD检测。
MRD检测灵敏度的基础,在于检测前的样本制备
随着MRD检测不断向更高灵敏度迈进,样本制备在回收罕见疾病相关分子方面的重要性日益凸显。较大的样本输入量可增加可供分析的DNA数量,但同时也对提取效率、DNA回收、浓缩、处理时间和结果一致性提出了挑战。
目前,许多实验室仍需借助不同的操作流程和仪器,分别进行提取、浓缩和定量。每一次样本转移都会增加人工操作时间,并增加出现变异或误差的可能;而随着检测量持续增长,彼此割裂的工作流程也可能制约检测通量。PrepQuant的设计构想,正是基于对Invivoscribe全球临床实验室网络LabPMM在实际运营中所面临挑战的洞察。
无法回收的目标,便无从检出。
适用于大体积样本的一体化平台
PrepQuant将核酸提取、浓缩和定量整合于单一自动化平台。该系统以标准化工作流程取代多台仪器及多套操作流程,旨在减少人工操作与样本处理步骤,降低结果变异性、运营成本及实验台面空间占用。
该系统采用不依赖特定检测方法的设计,可制备高浓度基因组DNA和游离DNA(cfDNA),适用于下一代测序、毛细管电泳、定量PCR及数字PCR检测。该系统已针对血液、血浆和骨髓样本完成设计与验证,更多样本类型的应用仍在开发中。其广泛的兼容性为未来推出更多PrepQuant试剂盒及应用奠定了平台基础。
覆盖MRD检测全流程的平台化机遇
PrepQuant将Invivoscribe的标准化战略进一步延伸至分子分析之前的上游环节,并与公司的MRD检测、生物信息学能力及全球临床检测网络相辅相成。随着检测量持续增长,自动化和标准化有助于提升复杂工作流程的可实施性,并促进研究、参考及临床实验室之间实现更高的一致性。
“随着精准肿瘤学持续发展,MRD检测逐步走向常规应用,实验室不能只关注分析灵敏度。”Invivoscribe首席执行官兼首席科学官Jeff Miller表示,“可靠分子数据的获得始于检测上游——样本如何处理、可获取的核酸能否得到有效回收,以及能否实现一致的定量。PrepQuant体现了我们的一项核心理念:随着分子MRD检测日益成为疾病监测和新疗法疗效评估的重要工具,检测全流程的标准化将变得愈加关键。”
商业供应情况
首批PrepQuant系统现正陆续交付北美客户,预计将于2027年初在欧洲市场推出。Invivoscribe目前正开发更多PrepQuant试剂盒,以拓展该平台的功能,覆盖全范围的分子检测工作流程。
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关于Invivoscribe
Invivoscribe®是一家全球性垂直整合生物技术公司,致力于“以精准诊断改善生命®”。三十余年来,Invivoscribe持续通过提供高品质、标准化的试剂、检测方法、生物信息学工具和临床检测服务,推动精准医疗的发展;同时依托临床试验支持、伴随诊断开发及全球监管专业能力,为制药合作伙伴提供支持。随着PrepQuant系统的推出,Invivoscribe生态体系现已涵盖实验室仪器设备,将其标准化布局进一步延伸至对准确、可重复分子检测至关重要的检测前工作流程。
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