佛罗里达州坦帕市, 2026年10月7日 - (亚太商讯) - 领先的人工智能驱动型互联质量、风险与合规（QRC）系统提供商 ComplianceQuest，以及为联邦机构提供安全、以任务为导向的 IT 服务的供应商 Zolon PCS，今日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）将基于 ComplianceQuest 平台对其企业质量管理运营进行现代化改造。该项目将根据美国食品药品监督管理局（FDA）的“云质量管理体系总采购协议”（BPA）实施，这是一项为期五年的协议，Zolon PCS作为总承包商中标，ComplianceQuest则担任其平台合作伙伴。

ComplianceQuest 与 Zolon PCS 将通力合作，协助美国食品药品监督管理局（FDA）实施一套基于 Salesforce FedRAMP 政府云平台的现代化、安全且支持人工智能的质量管理解决方案。该解决方案旨在加强合规性、提高一致性、简化质量流程，并为 FDA 各中心和办公室提供更深入的洞察。

该计划将重点关注以下四个优先事项：

• 互联的质量运营：整合文件控制、培训、变更、纠正预防措施（CAPA）、审计及其他关键流程，并结合报告功能，以支持各站点、职能部门和组织单位之间的一致执行。

• 可信数据与企业可视性：为质量、风险和合规数据构建集中化基础，实现全机构范围内的端到端可追溯性和实时洞察。

• 智能与自动化：应用人工智能和智能自动化技术，以加速调查进程、挖掘相关洞察、识别新兴风险，并支持更优决策。

• 安全、可扩展的联邦级交付：将一个专为支持庞大用户群体、不断增长的数据量及不断演变的监管要求而构建的平台，与 Zolon PCS 在云计算、网络安全、系统集成及敏捷交付方面的联邦级专业知识相结合。

FDA的这一举措反映了受监管领域内更广泛的转变。随着运营复杂性、监管要求以及质量数据量的不断增加，各组织正从孤立的质量流程转向互联互通的全企业范围解决方案。ComplianceQuest的QRC平台正是为这一模式而打造，它将产品、质量、制造、人员、供应商和客户方面的质量、风险与合规管理整合到一个互联的系统中。

“质量管理正从独立的系统和流程向互联的企业级平台演进，”ComplianceQuest首席执行官普拉尚特·拉杰德兰（Prashanth Rajendran）表示，“我们很荣幸能与Zolon PCS合作，共同支持FDA的质量体系现代化进程。这项工作凸显了业界对能够满足高度监管环境下复杂性、严谨性、安全性及不断演变的要求的技术日益增长的需求。”

“我们很荣幸获得 FDA 对我们团队的信任，并为能够支持其至关重要的公共卫生使命而感到自豪，”Zolon PCS 总裁 Goutham Amarneni 表示。“如此大规模的质量管理现代化既需要合适的平台，也需要合适的实施合作伙伴。我们将与 ComplianceQuest 携手，为 FDA 提供一套专为满足联邦运营严格要求而打造的、安全且具备人工智能功能的解决方案。”

关于 ComplianceQuest

ComplianceQuest 是领先的基于人工智能的质量、风险与合规（QRC）系统，可在单一系统中整合产品、制造、人员及合作伙伴的质量管理。该平台基于 Salesforce 构建，提供端到端的可视化能力、人工智能驱动的智能分析以及企业级执行能力，助力组织防范风险、确保设计阶段即符合合规要求，并将质量转化为增长的驱动力。

关于 Zolon PCS

Zolon PCS, LLC 是 Pioneer Corporate Services 与 Zolon Tech, Inc. 成立的合资企业，致力于为联邦机构提供先进、安全且以任务为导向的 IT 服务和咨询。如需了解更多信息，请访问 zolonpcs.zolontech.com.

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来源：ComplianceQuest