• 该协议涵盖SB41(一种参照Fasenra® (benralizumab)的潜在生物类似药候选药物)和SB44(一种参照Ilaris® (canakinumab)的潜在生物类似药候选药物),并包含另外4种资产的选择权
• 合作范围涵盖美国、欧洲和加拿大的开发与商业化,并可扩展至其他地区
• 此次合作将Samsung Bioepis的研发、监管和制造能力与Teva的全球商业网络相结合,推进研究性生物类似药候选药物的研发,并帮助为全球患者提供更多重要的治疗选择
Samsung Bioepis Co., Ltd.与Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(NYSE和TASE:TEVA)今日宣布,双方已就多达六款潜在生物类似药候选药物签署全球许可、开发与商业化协议,其中两款已确认的研究性生物类似药候选药物分别为:参照Fasenra®1 (benralizumab)的生物类似药候选药物SB41,以及参照Ilaris®2 (canakinumab)的生物类似药候选药物SB44。
根据协议条款,Samsung Bioepis将负责生物类似药的研发、监管注册和生产制造,Teva将负责美国、欧洲和加拿大等全球市场的商业化推广。双方还同意保留将合作范围扩展至其他地区的选择权。
此项协议进一步强化了Samsung Bioepis与Teva之间长期且成功的合作伙伴关系——双方此前已成功在美国实现EPYSQLI® (eculizumab-aagh)的商业化,并进一步扩展该协议,将OPUVIZ® (aflibercept)纳入加拿大市场合作范围。此次扩展合作体现了双方在整合互补能力、扩大生物类似药在全球市场可及性方面的共同思路。
Samsung Bioepis总裁兼首席执行官Kyung-Ah Kim表示:“我们很高兴通过这些新生物类似药候选药物进一步扩展与Teva成功的合作伙伴关系。该协议标志着我们在改善患者获取改变生命药物的途径这一共同旅程中的又一个里程碑。在Samsung Bioepis,我们将通过进一步充实研发管线并扩大生物类似药在全球患者和医疗体系中的可及性,继续彰显我们对生物类似药领域的坚定承诺。”
Teva总裁兼首席执行官Richard Francis表示:“生物类似药在我们的‘增长转型’(Pivot to Growth)战略中扮演着日益重要的角色,也是我们转型成为领先生物制药公司愿景的重要组成部分。这项全球多产品协议是我们扩大生物类似药业务规模的重要一步,它不仅丰富了我们的管线组合,也巩固了我们与Samsung Bioepis在美国建立的坚实基础。通过将强大且不断增长的产品组合以及卓越的全球商业化能力相结合,我们正在巩固我们在生物类似药领域的领先地位,并提升为全球患者提供更多治疗选择的能力。”
关于Samsung Bioepis Co., Ltd.
Samsung Bioepis成立于2012年,是一家致力于实现普惠医疗保健的生物制药公司。通过产品开发领域的创新和对质量的坚定承诺,Samsung Bioepis旨在成为全球领先的生物制药企业。作为Samsung Epis Holdings (KRX: 0126Z0)的全资子公司,Samsung Bioepis持续推进涵盖广泛治疗领域的候选生物药品管线,包括免疫学、肿瘤学、眼科学、血液学、肾病学、神经病学和内分泌学。
关于Teva
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(NYSE和TASE:TEVA)正在转型为一家领先的创新型生物制药公司,其世界级的仿制药业务为其发展提供了强大动力。120多年来,Teva对于改善人类健康的承诺从未动摇。从在神经科学和免疫学领域锐意创新,到在全球范围内提供复杂的仿制药、生物类似药和药房品牌,Teva始终致力于满足患者当前和未来的健康需求。在Teva,我们全力以赴,共筑更健康的未来(We Are All In For Better Health)。
Teva关于前瞻性陈述的警示性说明
本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法案》界定的前瞻性陈述,这些陈述基于管理层当前的信念和预期,并受到重大已知和未知风险和不确定性的影响,可能导致我们的未来结果、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的结果大相径庭。您可以通过“应该”、“预期”、“预计”、“估计”、“可能”、“预测”、“打算”、“计划”、“相信”等词语和其他具有类似含义和表达的词语和术语的使用来识别这些前瞻性陈述,这些词语和术语通常用于与未来经营或财务业绩相关的讨论。可能导致或促成此类差异的重要因素包括与以下事项相关的风险:我们成功执行与Samsung Bioepis的许可、开发和商业化协议的能力;我们在市场中成功竞争的能力,包括开发和商业化更多制药产品的能力;我们成功执行“增长转型”战略的能力,包括扩大创新药和生物类似药管线并以盈利方式商业化创新药和生物类似药组合(无论是自主开发还是通过业务发展),以及维持和聚焦仿制药组合的能力;以及我们在2026年第二季度Form 10-Q季度报告和截至2025年12月31日年度的Form 10-K年度报告(包括“风险因素”和“关于前瞻性陈述的警示性说明”章节)中讨论的其他因素。前瞻性陈述仅反映陈述做出当日的情况,我们无义务因新信息、未来事件或其他原因对本文包含的任何前瞻性陈述或其他信息进行更新或修订。我们提醒您不要过度依赖这些前瞻性陈述。
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