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国产高端医疗装备:不止「造设备」,更要「定规则」
互联网 2026-10-10

9月29日,“Angio-CT一站式复合手术室应用推广项目启动会”在山东大学齐鲁医院德州医院顺利举办。

该项目成功入选工信部、国家卫健委、国家药监局三部委联合发布的2025年高端医疗装备推广应用名单,由山东大学齐鲁医院德州医院、东软医疗牵头,汇聚全国11家顶尖三甲医院,共同开展临床落地与技术推广。

项目的目标很明确:落地全国Angio-CT标准化临床应用,补齐急危重症一体化救治短板,更核心的价值是牵头制定标准规范,形成可复制、可推广的诊疗规范与应用体系。

此次启动,也标志着国产Angio-CT从单点临床应用,正式迈入多中心验证、标准化推广的新阶段。

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在神经急救、创伤出血、肿瘤介入等诊疗场景中,传统救治流程存在效率短板。危重症患者需往返于CT诊断室与介入手术室,多次转运、多环节交接,不仅浪费黄金救治时间,还容易引发病情波动、出血加重等次生风险。

常规介入手术室的术中影像能力有限,仅能完成基础断层重建工作。软组织成像精度不足、扫描范围有限,难以支撑复杂疑难手术的精细化诊断与术中评估。

而Angio-CT一站式复合诊疗方案,深度融合诊断级螺旋CT与DSA双重技术优势,实现术前规划、术中精准引导、术后即刻评估的全流程闭环,从根源上重构急重症介入诊疗模式。

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当前,Angio-CT复合手术室已是三甲学科升级、急危重症中心建设的核心刚需配置。国内高端赛道长期由进口设备主导,虽临床积淀深厚,但本土化适配短板突出。普遍存在采购改造成本高、机房标准严苛、售后响应慢、系统封闭等问题,让多数地市三甲、区域中心难以落地,直接限制高端介入技术下沉普及。

早在2021年,东软医疗便率先推出自研NeuAngio-CT一站式复合手术室解决方案,是国内较早布局该高端赛道的本土企业,深耕介入影像领域十余载,依托多项国家重点专项持续攻坚,实现核心软硬件100%自主可控。目前,东软医疗介入类设备全球超过450台装机,其中40%的用户为三级甲等医院,海量真实临床案例充分验证了设备的稳定性与实用性,打造出完全适配国内医院基建、运维与临床流程的本土化方案。

对比进口设备的标准化固化设计,NeuAngio-CT的核心优势更贴合本土场景;专属无轨悬吊机架设计,规避传统轨道设备积尘、变形、运维繁琐等通病,大幅降低医院运营成本。超大横向覆盖范围,可灵活适配新旧手术室改造、新建场景,兼容各类复杂手术体位。

针对急症极速救治需求,设备支持低剂量、低造影剂全域快速扫描。搭配国内首款获批NMPA三类证的卒中评估软件,可精准量化梗死病灶与缺血区域,支撑卒中精准诊疗。

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东软医疗Angio-CT入选国家级推广项目,是国产复合介入赛道的一次关键跃迁:彻底摆脱跟随进口标准的被动局面,迎来国产自主定规则、立标准的全新阶段。这不仅是对产品临床性能的权威认可,更是国产Angio-CT掌握行业技术话语权、填补国内标准空白的核心契机。

本项目实行三年挂牌动态考核机制,有明确量化指标与退出规则,考核标准严格、项目含金量高。东软医疗作为牵头单位,联合全国12家头部三甲医院,覆盖神经血管、心血管、肿瘤介入、外周血管四大核心诊疗领域,开展规模化、规范化多中心临床验证。

项目周期内,各协作单位将按病种规范入组足量临床病例,积累海量真实世界临床数据。依托标准化临床实践沉淀,项目将输出四大核心成果:多病种专属诊疗SOP、设备临床验证规范、工程运维标准体系、全套岗位培训教材。同时搭建国家级区域示范培训中心,完成规模化临床技能培训,补齐国产Angio-CT行业长期“有设备、无统一标准、无规范流程”的核心短板。

区别于进口设备封闭的技术体系,项目依托东软医疗全覆盖的本土服务网络,临床一线问题可快速反馈、快速迭代优化。从机房勘测、工程落地到临床培训,提供全流程闭环服务,切实解决医院落地难、运维难的痛点,形成“临床应用—数据沉淀—标准输出—产品升级”的良性循环。

本次启动会同步开展高难度动脉瘤手术直播,直观展现国产设备硬核临床实力。术中成像清晰、病灶定位精准、支架释放稳定,术后评估效果优异,充分证明东软医疗NeuAngio-CT可完全覆盖各类高难度复杂介入手术,综合性能全面超越高端进口Angio-CT。项目后续优质成果将纳入国家高端医疗装备成果库,为国产复合介入装备规模化普及、标准化推广提供权威示范样板。

依托国家级项目平台赋能,东软医疗将持续打磨NeuAngio-CT一体化复合手术室方案。以本土化、标准化、普惠化的国产高端装备,打破进口长期垄断,推动高端急重症诊疗技术下沉各级医疗机构。

(文章来源:器械汇)