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【2026 SABCS】科伦博泰芦康沙妥珠单抗一线治疗TNBC III期研究结果入选口头报告
Umabs DB 2026-11-02

ESMO会议刚刚结束,作为全球乳腺癌领域规模最大且最具影响力的国际性学术会议,第49届圣安东尼奥乳腺癌大会(SABCS)将于2026年12月8日至11日正式召开,该研讨会汇集了乳腺癌领域的学术专家、研究人员及医疗行业资深人士等,集中展示、分享乳腺癌研究领域的前沿成果。

今日,SABCS官方正式公布摘要标题,众多研究看点随之揭晓,可谓高潮不断。

其中,尤为值得关注的是,科伦博泰继ESMO会议大放异彩后,核心药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)一线治疗TNBC的III期临床研究重磅入选了本届SABCS大会的口头报告环节,将由复旦大学附属肿瘤医院范蕾教授在大会现场公布最新完整研究数据,其也将成为芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)公布的第8项注册性临床结果。

今年5月,科伦博泰宣布OptiTROP-Breast03研究达到主要终点——芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)对比研究者选择的化疗,用于晚期阶段未接受过系统治疗的不可手术切除的复发或转移性TNBC患者,入组人群包括PD-L1 CPS<10以及既往在早期阶段接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗后复发的患者,在PFS方面显示出统计学意义和临床意义的显著改善,并在OS方面观察到积极获益趋势。

基于该项研究的积极结果,公司已递交芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)一线治疗TNBC的新适应症上市申请,目前该申请已获NMPA正式受理并已纳入优先审评审批程序(一线TNBC:科伦博泰TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗拟纳入第六项优先审评)。

在此之前,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)已基于OptiTROP-Breast01研究获批用于二线及以上TNBC,其OS最终分析数据已在2026 ESMO大会发布:经过近30个月的随访,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)组对比化疗组的中位OS为 14.7个月vs 9.9个月(HR = 0.60),OS 获益在各预设亚组(包括既往接受过 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗和 HER2 低表达疾病)中保持一致。

此外,因化疗组中有27.8%的患者接受了后续ADC治疗,校正后续ADC治疗后,两组的中位OS分别为14.7个月和9.4个月(HR = 0.55)。一系列数据充分证明了芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)能为晚期TNBC患者带来稳定、持久的生存获益。

从后线到前线,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)实现了TNBC治疗领域的全线突破,临床价值不断深化。此次将在SABCS大会上公布的TNBC一线治疗数据,同样令人期待。

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