此次收购所带来的非生物、非类固醇外用疗法扩大了Organon在美国的皮肤病治疗能力。
新泽西州泽西市--(美国商业资讯)--以改善女性终生健康为使命的全球医疗保健公司Organon (NYSE: OGN) 今天宣布成功完成对Roivant (NASDAQ: ROIV) 旗下Dermavant Sciences Ltd.的收购。Dermavant是一家专注于开发和商业化免疫皮肤病创新治疗解决方案的公司。如需了解交易条款概要,请参阅我们之前发布的公告。
VTAMA®(苯烯莫德)1%乳膏是经美国食品药品管理局(FDA)批准的一种用于成人轻度、中度和重度斑块状银屑病的新型非生物、非类固醇外用疗法,无安全标签警告或注意事项,且在使用部位、使用时长和覆盖身体表面积方面没有限制。FDA正在审查一份关于VTAMA乳膏的补充新药申请(sNDA),该申请旨在将其作为治疗成人及两岁以上儿童特应性皮炎(AD)的潜在疗法。预计FDA将在2024年第四季度根据《处方药用户收费法》(PDUFA)做出审批决定。
斑块状银屑病和特应性皮炎(俗称湿疹)是常见的慢性炎症性皮肤病,影响着美国及全球数百万人1,2。银屑病严重影响生活质量,而特应性皮炎对女性造成的疾病负担高于男性3,4。
Organon首席执行官Kevin Ali表示:“皮肤病学的未来取决于像VTAMA这样的创新疗法,Organon对Dermavant的收购使我们能够进一步扩大现有的成熟品牌和生物类似药皮肤病治疗产品组合。Dermavant的专业技术与Organon的美国机构的整合标志着皮肤病学新篇章的开始。我们很高兴能为数百万患有斑块状银屑病等慢性皮肤病的患者带来非生物、非类固醇外用药的选择,未来我们还将推出针对特应性皮炎的疗法。”
Roivant董事总经理、总裁兼首席投资官Mayukh Sukhatme表示:“我要感谢Kevin和整个Organon团队在收购Dermavant过程中的合作。此次交易对于Organon和Roivant来说是真正的双赢,与我们满足患者需求的共同目标相一致,也体现了Roivant在重要药物方面开展非传统、增值合作的能力。我们相信,Organon强大的全球商业版图将最大限度地扩大VTAMA对全球患者的影响,我们很高兴能继续为VTAMA的成功贡献一份力量。”
关于VTAMA®(苯烯莫德)1%乳膏
VTAMA乳膏是一种非类固醇的每日一次外用治疗药物。VTAMA乳膏的安全性和有效性通过随机、双盲、对照试验(PSOARING-1和PSOARING-2)在斑块状银屑病治疗中得到了评估。VTAMA用于特应性皮炎治疗的安全性和有效性也在ADORING-1和ADORING-2的III期临床研究中进行了评估,目前正在接受FDA的审核。
重要安全信息
适应症: VTAMA®(苯烯莫德)1%乳膏是一种芳基烃受体激动剂,适用于成人斑块状银屑病的外用治疗。VTAMA乳膏仅用于皮肤(外用)。请勿将VTAMA乳膏用于眼睛、口腔或阴道。不良反应:在使用VTAMA乳膏治疗的患者中,最常见的不良反应(发生率≥1%)包括毛囊炎(毛孔周围出现红色凸起)、鼻咽炎(鼻部和咽喉疼痛或肿胀)、接触性皮炎(皮肤发疹或刺激,包括瘙痒和发红、脱皮、灼烧感或刺痛)、头痛、瘙痒(发痒)和感冒(流感)。
我们鼓励您向FDA报告处方药的不良副作用。请访问www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088。
敬请查看完整的处方信息和患者信息。
关于Organon
Organon是一家独立的全球医疗保健公司,以改善女性终生健康为使命。Organon的多元化产品组合提供60多种女性健康领域的药物和产品,以及生物类似药和一系列治疗领域的大量成熟药物特许经营权。除了Organon的现有产品外,公司还投资于创新解决方案和研究,以推动女性健康和生物类似药领域的未来增长机会。此外,Organon也在寻求机会,通过利用公司在快速增长的国际市场的规模和敏捷影响力,与希望将产品商业化的生物制药合作伙伴和创新者合作。
Organon总部位于新泽西州泽西市,地理位置优越,商业能力世界一流,聘有约10,000名员工。
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