2024年12月5日,国家药品监督管理局(NMPA)批准SINOVAC科兴旗下北京科兴生物制品有限公司研制的四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)的临床试验申请,该疫苗用于预防由肠道病毒71型(EV71)、柯萨奇病毒16型(CA16)、柯萨奇病毒10型(CA10)、柯萨奇病毒6型(CA6)四种病毒感染所致手足口病。
近年来,SINOVAC科兴持续致力于多价手足口疫苗的研发,公司的二价肠道病毒灭活疫苗已于2023年9月在国内率先启动临床研究,Ⅱ期临床试验已于今年9月成功揭盲。结果显示,SINOVAC科兴二价肠道病毒灭活疫苗在6~71月龄儿童中具有良好的安全性和免疫原性。
随着EV71疫苗在国内大规模使用,由EV71所致的手足口病发病和死亡占比大幅下降。但由于导致手足口病的肠道病毒类型多样,且不同肠道病毒型别间交叉免疫保护作用弱,亟需开发能够覆盖更多主流型别的多价疫苗,以便有效控制手足口病的暴发。
SINOVAC科兴始终以未被满足的公共卫生需求为己任,将携手合作伙伴持续推进二价和四价肠道病毒灭活疫苗的临床研究,力争早日上市,为中国乃至全球儿童提供更多保护。
手足口病至今无特异性的抗病毒药物,接种疫苗是预防手足口病的有效手段。SINOVAC科兴自主研制的预防用生物制品1类新药益尔来福®于2015年在国内获批上市,用于预防由EV71引起的手足口病。今年9月,首批益尔来福®已发往印尼,助力当地儿童手足口病防控。
24h快讯
-
SINOVAC科兴四价肠道病毒灭活疫苗近日获批临床2024年12月5日,国家药品监督管理局(NMPA)批准SINOVAC科兴旗下北京科兴生物制品有限公司研制的四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)的临床试验申请,2024-12-19
-
四区成立,布局深化,初存再攀健康产业新巅峰当健康需求伴随社会发展持续跃升,如何敏锐洞察行业风向? 当时代健康浪潮澎湃翻涌,如何勇立潮头、开拓创新? 南北并驱,区域拓展协同并进 根据《“健康中国2030”规划2024-12-19
-
Valora的加入进一步拓展Andersen Global的能力Valora是一家专门为全球私人和机构客户提供定制解决方案的独立公司,Andersen Global与之签署合作协议,从而进一步扩大服务范围。 Valora在迈阿密和罗利设有办事处2024-12-19
-
CSC通过两项重要任命加强基金与资本市场部的领导力世界一流的全球商业管理与合规解决方案供应商CSC高兴地宣布,通过对John Hebert和Venkat Srinivasan的战略性任命,其新合并的基金与资本市场(FCM)部门将进一步扩展。2024-12-19
-
Ohana Development和Jacob & Co.在阿联酋合作推出价值13亿美元的“Jacob & Co. Beachfront Living by Ohana”项目以可负担的奢华房产而闻名的领先房地产开发商Ohana Development宣布与全球奢华钟表和珠宝品牌Jacob & Co.建立合作伙伴关系,将共同推出“Jacob & Co. Beachfront L2024-12-19