2025年2月13日,默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了Trop2 ADC新药芦康沙妥珠单抗(MK-2870、SKB264)治疗铂类化疗敏感复发性卵巢癌患者的三期临床试验TroFuse-022,这也是默沙东围绕芦康沙妥珠单抗开展的第11项全球三期临床试验。
TroFuse-022计划入组770例铂类化疗敏感性、经过二线含铂化疗的转移性卵巢癌患者,预计2030年初步完成。
默沙东围绕芦康沙妥珠单抗已经累计启动了11项全球三期临床,覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌等多个瘤种。
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Trofuse-004:既往接受过治疗的EGFR突变或其他突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌;
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Trofuse-005:既往经含铂化疗及免疫治疗后的子宫内膜癌;
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Trofuse-007:PD-L1高表达(TPS≥50%)转移性非小细胞肺癌;
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Trofuse-009:EGFR突变、经EGFR-TKI治疗后进展的晚期非鳞状非小细胞肺癌;
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Trofuse-010:不可手术切除的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌;
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Trofuse-012:辅助治疗既往经新辅助治疗术后未达到病理完全缓解的三阴乳腺癌;
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Trofuse-015:晚期或转移性胃食管腺癌;
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Trofuse-019:辅助治疗手术后未达到病理完全缓解的非小细胞肺癌;
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Trofuse-020:复发性或转移性宫颈癌;
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Trofuse-022:铂类化疗敏感性复发性卵巢癌;
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Trofuse-023:转移性鳞状非小细胞肺癌。
总结
2023年10月份以来,默沙东密集启动芦康沙妥珠单抗的11项全球三期临床,覆盖多个瘤种。正如默沙东在ESMO2023上所言,芦康沙妥珠单抗已经作为其肿瘤领域的桥头堡,作为临床突破的重要切入点之一。默沙东全力推进芦康沙妥珠单抗的临床开发,一方面是覆盖更广阔的癌种,另一方面是从后线向前线积极拓展。
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