2025年2月18日,银诺医药全球首发仪式在智享生物常熟工厂隆重举行。常熟市工信局,银诺医药以及智享生物领导出席活动并为仪式剪彩。此次首发的产品为银诺医药自主研发的怡诺轻®(依苏帕格鲁肽α注射液),这是全球新一代人源超长效GLP-1药物,已获得国家药品监督管理局的批准,用于成人2型糖尿病的治疗。
银诺医药高级副总裁徐文洁女士在发言中表达了对怡诺轻®的信心,强调该药物在降糖和减重方面表现出色,具有全球领先的超长效半衰期(204小时),每周仅需注射一次,极大地提高了患者的用药便利性。随后,银诺医药副总裁肖璟在仪式上分享了另一则重磅消息,即怡诺轻®于2月18日在线上平台首发上市,可迅速提升药品可及性。同时表示将与智享生物紧密合作,共同打造降糖减重药领域的标杆。
智享生物副总梁克学在致辞中表示将全力配合银诺医药,共同推动怡诺轻®的生产和商业化进程,致力于打造高质量的原研药。此次合作不仅是双方优势互补的成果,也标志着智享生物在商业化生产领域迈出了重要一步。
随着领导们共同剪彩,银诺医药全球首发仪式圆满成功。此次首发不仅是银诺医药和智享生物的重要里程碑,也为常熟市生物医药产业注入了新的活力,开启了创新药研发与生产的新篇章。
未来,银诺医药将继续推进怡诺轻®的市场拓展,并计划开展更多适应症的临床研究,包括减重、代谢性脂肪肝及阿尔兹海默症等领域。智享生物也将持续发挥其在生物技术研发和生产制造方面的优势,助力更多创新药的落地。
智享生物
银诺医药的怡诺轻®项目在研发和生产过程中经历了场地变更、包材调整等多项挑战。面对这些难题,智享生物迅速响应,不仅对项目进行了全面的工艺优化,还通过场地扩建,进一步提升了生产能力。凭借其成熟的工艺表征和验证平台,智享生物成功确保了产品质量的稳定性与可靠性。此外,智享生物规模化的产线布局和高质量的交付,有力地满足了客户上市后的药品供应需求,为怡诺轻®的全球供应提供了坚实保障。
智享生物为全球生物技术企业及生物制药企业提供单克隆抗体、抗体偶联ADC、重组蛋白质等大分子生物药物的工艺开发、质量控制及检测、临床及商业GMP生产和注册申报等一站式外包服务。
关于银诺医药
银诺医药是亚洲第一家及全球第三家将原研人源长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂推进到注册审批阶段的公司。我们的核心产品依苏帕格鲁肽α(商品名:怡诺轻®)已进入商业化阶段。作为一家科学驱动及创新导向的生物制药公司,我们处于开发糖尿病和其他代谢性疾病创新疗法的前沿地位。凭借我们一体化的、一站式的研发、生产和商业化能力,我们力争成为全球领先的糖尿病代谢性疾病领域的生物医药公司。
银诺医药创始人、董事长兼首席执行官、依苏帕格鲁肽α发明人王庆华博士是国家特聘专家,十三五国家科技“重大新药创制”项目负责人首席科学家。
怡诺轻®(依苏帕格鲁肽α注射液)为处方药,应当凭医师或其他有处方权的医疗卫生专业人士的处方从正规渠道购买,并在医师、药师或其他有资质的医疗卫生专业人士指导下安全、合理用药。
本文仅供医疗卫生专业人士交流。银诺医药不推荐未获批的药品/适应症的使用。
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