2025年4月8日,国家药监局官网显示,全球医药巨头Aurobindo Pharma Ltd.全资子公司——安若维他药业泰州有限公司开发的培哚普利叔丁胺片获得批准,并视同通过仿制药质量与疗效一致性评价,授权中寰医药有限公司为中国大陆地区独家总经销。
高血压与充血性心力衰竭(CHF)是威胁国人健康的“沉默杀手”。据统计,我国高血压患者超2.45亿,但控制率不足20%,长期失控可引发脑卒中、心肌梗死等致命风险;而CHF患者约1000万,5年生存率甚至低于部分癌症,疾病进展将导致呼吸困难、器官衰竭,严重降低生活质量。作为全球经典血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI),培哚普利叔丁胺片通过长效降压、改善心脏重构,成为对抗这两种疾病的核心药物之一。
自20世纪70年代首个ACEI问世以来,ACEI凭借独特的降压机制与靶器官保护作用,逐步成为心血管疾病治疗的基石药物。培哚普利是第三代长效ACEI,其叔丁胺盐制剂于1988年在欧洲率先获批上市。该药物不仅以24小时长效控压特性显著提升患者依从性,更凭借EUROPA等大型研究证据,成为全球唯一同时获得美国FDA与欧洲EMA批准用于稳定性冠心病适应症的ACEI。
培哚普利,全球双认证的ACEI标杆
自20世纪70年代首个ACEI问世以来,ACEI凭借独特的降压机制与靶器官保护作用,逐步成为心血管疾病治疗的基石药物。培哚普利是第三代长效ACEI,其叔丁胺盐制剂于1988年在欧洲率先获批上市。该药物不仅以24小时长效控压特性显著提升患者依从性,更凭借EUROPA等大型研究证据,成为全球唯一同时获得美国FDA与欧洲EMA批准用于稳定性冠心病适应症的ACEI。
质优普惠,长效守护,培哚普利助力心血管全病程管理
培哚普利叔丁胺片作为一种经典降压药,其疗效和安全性已得到广泛认可。安若维他药业泰州有限公司严格遵循国际GMP标准生产,为患者提供“质优价宜”的用药选择。中寰医药通过引入培哚普利叔丁胺片,进一步丰富心血管产品矩阵,覆盖高血压、心衰及CKD等全病程管理需求,助力提升我国慢病治疗的规范性与可及性。我们以科学循证为锚点,以患者获益为核心,持续推动优质药物普惠化,让更多生命远离心血管风险威胁。
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安若维他首款药物安若汀®加码中寰医药高血压赛道2025年4月8日,国家药监局官网显示,全球医药巨头Aurobindo Pharma Ltd.全资子公司——安若维他药业泰州有限公司开发的培哚普利叔丁胺片获得批准,并视同通过仿制药质2025-07-24
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