(2025年11月28日–香港)拨康视云制药有限公司(「拨康视云」或「公司」,连同其附属公司,统称「集团」,股份代号:2592.HK)欣然公布,11月27日,公司于美国特拉华州注册成立之全资附属公司ADS Therapeutics LLC(「ADS USA」)已成功获日本及欧洲专利,该等专利涉及公司核心产品之一CBT-009。
根据公告,日本专利局于2025年9月25日授予公司日本专利(日本专利编号7749020),并于2025年10月3日刊载于官方公报,专利内容涵盖多种眼科外用组合物及其用途;欧洲专利局于2025年11月26日授予公司欧洲专利(欧洲专利编号4225284),同日刊载于欧洲专利公报,专利内容同样涉及眼科外用组合物。
CBT-009作为公司的核心产品,是一种新型阿托品眼用制剂,主要用于治疗5至19岁儿童及青少年的青少年近视。其设计为非水性制剂,与现有水性制剂相比,可改善稳定性、安全性及患者耐受性。
研发进程方面,CBT-009的临床前研究分别于2021年及2022年在中国及美国启动。CBT-009的合并第1期及第2期临床试验已于2023年1月在澳洲完成,显示出良好的安全性及疗效。于2024年9月,公司收到美国食品及药物管理局的批准函,表示不反对公司进行第3期临床试验。公司亦已于2025年2月在中国开展幼年动物毒性研究,并正积极筹备CBT-009第3期临床试验的启动事宜。公司预期,CBT-009在药物稳定性、安全性、患者耐受性及保质期等多方面优于以阿托品为基础的竞争对手及其他现有治疗方法,一旦获批,将成为同类最佳的产品,重塑市场竞争格局。
此次日本及欧洲专利的成功获批,是CBT-009研发历程中的重要里程碑,不仅进一步完善了产品的全球知识产权布局,更将为其商业化进程注入强劲动力。依托上述核心市场专利保护,公司有望与全球大型制药企业建立合作,就CBT-009在日本、欧洲等关键高端市场的生产、研发及分销事宜建立许可合作,这将有效提升产品的全球市场渗透率,加速其商业化落地进程,充分释放全球市场潜力,为公司业绩增长注入持续动力,助力公司长期价值提升。
关于拨康视云(Cloudbreak Pharma Inc.,股份代号:2592.HK)
“拨康视云”,是一家创新驱动的临床眼科生物技术公司,致力于开发创新性及差异化疗法。拨康视云于2015年在美国成立,除设立在加州尔湾的总部外,在中国大陆和中国香港也有建立分部。我们致力于自主开发和商业化国际首创或者同类中最佳的眼科新药,以解决未满足的医疗需求。拨康视云已建立了广泛且创新的管线包括八种药物候选物,涵盖眼球前后部的主要疾病,其中四款处于临床阶段,四款处于临床前阶段。2025年7月3日,拨康视云正式在香港联合交易所主板挂牌上市(股份代号:2592.HK)。我们的使命是帮助世界:“Seeing Life Better Through Medicine"。
欲了解更多资讯,请参考拨康视云的网站https://cloudbreakpharma.com/
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