近日,首都医科大学附属北京中医医院刘红旭、邢文龙团队联合8家医疗机构完成的安宫降压丸临床研究结果,发表于《Journal of Traditional Chinese Medicine》(JTCM)杂志,该研究以国际规范的试验设计,为肝阳上亢型二级高血压治疗提供了新的循证依据,其成果背后的临床价值与应用前景值得深入解读。
一、血压控制效果:降幅显著,达标率具备临床实用价值
该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,纳入240名患者随机分组,在基础降压方案上分别给予安宫降压丸或安慰剂治疗12周。结果显示,安宫降压丸联合基础降压方案组收缩压/舒张压较基线显著下降15.58±10.16/9.72±7.41 mmHg,这一降幅具有明确的临床意义——对于二级高血压患者而言,收缩压每下降10-15 mmHg、舒张压每下降5-10 mmHg,可显著降低脑卒中、心肌梗死等心脑血管并发症的发生风险。而31.86%的血压达标率,在联合基础降压方案的前提下,进一步验证了其辅助降压的有效性,为部分经基础治疗后血压仍未达标的患者提供了新的干预方向。
二、症状改善与协同作用:贴合临床需求,适配主流治疗方案
在高血压治疗中,头晕、头痛、烦躁等症状不仅影响患者生活质量,也是肝阳上亢型高血压的核心辨证要点。安宫降压丸对这些核心症状的临床改善率最高达94.62%,且中医证候评分及生活质量评分显著优于对照组,这意味着该药作用并非单纯作用于血压数值下降,更注重改善患者的临床症状,契合中医“辨证施治、整体调理”的理念,也满足了临床中“降压+改善症状”的双重需求。
同时,其与 CCB+ARB、CCB+β受体阻滞剂两种主流联合降压方案联用均展现稳定协同效果,这一结果具有重要的临床实践价值。目前,这两类联合方案是临床上治疗二级高血压的常用选择,安宫降压丸与它们的良好协同性,意味着无需调整现有主流治疗框架,即可纳入该药进行协同治疗,降低了临床应用的门槛,更易被医师和患者接受。
三、安全性与学术意义:为中医药现代化与中西医协同提供范本
试验期间未发生相关不良事件,充分证明了安宫降压丸在联合用药场景下的安全性,这对于需要长期服药的高血压患者而言至关重要,也为其长期临床应用奠定了基础。
作为北京同仁堂传承百年的经典中成药,安宫降压丸由郁金、黄连等15味中药配伍而成,具有“清热平肝、镇静降压”的功效。此次研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照这一国际公认的循证医学方法,对传统中药的疗效进行科学验证,在传统中药“经验性应用”的基础上,为中医药现代化提供了可借鉴的研究范式——既坚守传统中医辨证理论,又采用现代医学的严谨设计验证疗效,让中医药的优势得以用国际通用的科学语言呈现。
此外,该研究也为临床“中西协同”治疗高血压提供了坚实的科学支撑。高血压作为慢性疾病,单一治疗方案往往难以达到理想效果,中西医结合治疗已成为重要发展趋势。安宫降压丸的研究成果,不仅丰富了高血压的治疗手段,更证明了传统中医药与现代西医治疗方案协同应用的可行性与优越性,为后续更多中西医协同治疗研究提供了信心与方向,最终将为患者带来更安全、有效、全面的治疗选择。
注:药物使用需在专业医师指导下,根据辨证结果合理用药。
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