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美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州2026年3月23日 美通社 -- 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业亚盛医药(纳斯达克代码:AAPG;香港联交所代码:6855)宣布,公司原创1类新药利沙托克拉片(商品名:利生妥®)自2025年7月获批上市8个月以来,已经获得26个省184个城市74个项目的重特大疾病补充保险或惠民保报销,大大减轻慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤(CLLSLL)患者的就医负担,提高用药可及性。
同时公司也不断探索商业医疗健康险的解决方案,目前利生妥®已经可以通过“蓝医保 •长期医疗险(好医好药版)2026版”、“太无忧百万医疗险”、“微医保百万医疗险”、“金医保3号”、“众安尊享e生2025版”和“星相守百万医疗险”等百万医疗商业健康险进行报销。此外,在2026年退役军人家庭“防癌抗癌专属保险卡”项目中,利生妥®已获纳入该项目特药目录中,为全国众多退役军人家庭提供保障服务减轻医疗负担。
截至目前,利生妥®共在重庆市、天津市、河北省、山西省、陕西省、黑龙江省、湖南省、安徽省、潮州、自贡、苏州、武汉、乐山等37个省级或者地市被纳入惠民保、百万医疗等项目特殊药品目录。
利生妥®是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白,恢复癌细胞的正常凋亡过程,从而达到治疗肿瘤的目的。2025年7月,该药物在中国获批上市,用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)在内的一种系统治疗的成人CLLSLL患者。利生妥®是中国首个上市的国产原创Bcl-2抑制剂,也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂、全球首个单药治疗BTK抑制剂经治的Bcl-2抑制剂,具有重大临床价值。
亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示:“利生妥®的上市是我们在Bcl-2靶点新药开发领域‘30年磨一剑’的创新成果,并具有更高效、更安全、更便捷的明显的临床优势。随着利生妥®各地补充保险和惠民保项目的广泛覆盖,有效降低了患者用药负担,让更多血液肿瘤患者切实受益。未来,我们将继续加速提升该药物的可负担性与可及性,以患者为中心,持续推动创新成果惠及更广泛人群。”
关于亚盛医药
亚盛医药是一家综合性的全球生物医药企业,致力于研发创新药,以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。2019年10月28日,公司在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK;2025年1月24日,公司在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市,股票代码:AAPG。
亚盛医药已建立丰富的创新药产品管线,包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。
公司核心品种耐立克®是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,且获批适应症均被成功纳入国家医保药品目录,目前,亚盛医药正在开展耐立克®一项获美国FDA许可的全球注册III期临床研究(POLARIS-2),用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期(CML-CP)成年患者。此外,耐立克®联合治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)患者和治疗琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)患者的全球注册III期研究正在开展中。
公司另一重磅品种利生妥®是中国首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂,已获批用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤(CLLSLL)患者。目前,亚盛医药正在开展利生妥®四项全球注册III期临床研究,分别为获美国FDA许可的治疗经治CLLSLL患者的GLORA研究;治疗初治CLLSLL患者的GLORA-2研究;治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病(AML)的GLORA-3研究;以及获美国FDA、欧洲EMA与中国CDE同步批准开展的治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者的GLORA-4研究。
截至目前,公司4个在研新药共获16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定,2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。凭借强大的研发能力,亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局,并与武田、默沙东、阿斯利康、辉瑞、信达等领先的生物制药公司,以及梅奥医学中心(Mayo Clinic)、丹娜法伯癌症研究院(Dana-Farber Cancer Institute)、美国国家癌症研究所(NCI)和密西根大学等学术机构达成全球合作关系。
亚盛医药已在原创新药研发与临床开发领域建立经验丰富的国际化人才团队,以及成熟的商业化生产与市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力,加速推进公司产品管线的临床开发进度,真正践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命,以造福更多患者。
前瞻性声明
本新闻稿包含根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》,以及经修订的《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,本新闻稿中的所有内容均可能构成前瞻性陈述,包括亚盛医药对未来事件、经营成果或财务状况所发表的意见、预期、信念、计划、目标、假设或预测。
这些前瞻性陈述受到诸多风险和不确定性的影响,具体内容已在亚盛医药向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中详细说明,包括2025年1月21日提交的经修订的F-1表格注册说明书和2025年4月16日提交的20-F表格中的“风险因素”和“关于前瞻性陈述及行业数据的特别说明”章节、2019年10月16日提交的首次发行上市招股书中的“前瞻性声明”、“风险因素”章节,以及我们不时向SEC或HKEX提交的其他文件。这些因素可能导致实际业绩、运营水平、经营成果或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。本前瞻性声明中的陈述不构成公司管理层的利润预测。
因此,该等前瞻性陈述不应被视为对未来事件的预测。本新闻稿中的前瞻性陈述仅基于亚盛医药当前对未来发展及其潜在影响的预期和判断,且仅代表截至陈述发表之日的观点。无论出现新信息、未来事件或其他情况,亚盛医药均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。
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