Fujirebio Europe 今日宣布，INNO-LiPA HCV 2.0 基因分型检测试剂盒*正式上市。该产品前身为 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 销售的 VERSANT HCV Genotype 2.0，是一款基于线性探针技术的体外诊断试剂盒，用于定性检测和鉴定人血清或 EDTA 血浆样本中的丙型肝炎病毒 (HCV) 1-6 型基因型以及 1 型的 a 和 b 亚型。多数情况下，还可提供更详细的亚型信息。

“自上世纪 90 年代起，Fujirebio 就一直致力于通过我们高品质的 LiPA 平台，引领分子检测技术的发展。”Fujirebio Europe 首席执行官 Christiaan De Wilde 表示，“经典的 VERSANT HCV Genotype 2.0 Assay (LiPA) 一直是丙肝个体化诊疗的有力工具，我们非常高兴能继续供应这款产品，现在它已正式成为我们 INNO-LiPA 产品家族的一员。在此，我们向所有 INNO-LiPA 的用户表示衷心的感谢，感谢你们一直以来的信任与支持。”

关于丙型肝炎病毒

丙型肝炎病毒是导致慢性肝病、肝硬化和肝细胞癌（原发性肝癌）的主要元凶之一，已成为全球重大的公共卫生挑战。丙肝病毒感染在全球的分布并不均衡，国家间和国家内部均存在显著差异。1

据估计，全球约有 5000 万慢性丙肝病毒感染者，每年新增感染病例约 100 万。据世界卫生组织估算，2022 年全球约有 24.2 万人死于丙肝，其中多数死于肝硬化和肝细胞癌。早期诊断和治疗有助于预防严重的肝脏损害，改善患者的长期健康状况。2

关于 INNO-LiPA HCV 2.0 基因分型

INNO-LiPA HCV 2.0 基因分型产品已获得 IVDR 认证。目前可提供*的产品包括：

• INNO-LiPA HCV 2.0 Genotyping <20T,CE>（产品编号：81547）
• INNO-LiPA HCV 2.0 Amp <20T,CE>（产品编号：81548）
• INNO-LiPA HCV 2.0 Control <3T,CE>（产品编号：81549）
• LiRAS® for LiPA HCV v4（产品编号：15228）

该试剂盒的规格为 20 测试/盒。本产品可手动操作，也可使用 TENDIGO™ 自动检测仪（产品编号：80412）进行自动化检测。本产品不得用于 HCV 感染的筛查或确诊。

欲了解更多产品信息，请访问 www.fujirebio.com。

* 产品供货情况请咨询 Fujirebio 当地办事处。

参考文献：

1. Guntipalli P, Pakala R, Kumari Gara S, Ahmed F, Bhatnagar A, Endaya Coronel MK, Razzack AA, Solimando AG, Thompson A, Andrews, K, Enebong Nya G, Ahmad S, Ranaldo R, Cozzolongo R, Shahini E. 丙型肝炎的全球流行、基因型分布及管理。《比利时胃肠病学报》，2021 年 10 月-12 月；84(4):637-656。doi: 10.51821/84.4.015。PMID: 34965046。
2. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c

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