Edison®组织碎化系统及新型组织碎化治疗平台的开发商HistoSonics今日宣布，在香港威尔斯亲王医院（香港中文大学附属教学医院）开展的前瞻性可行性试验“WOLVERINE”中，已成功对首批患者进行了治疗。该试验旨在评估Edison®组织碎化系统治疗良性前列腺增生（BPH）的疗效。Edison系统是一种新型、非侵入性的影像引导平台，利用聚焦超声的机械特性（即组织碎化术）来破坏不需要的组织，无需侵入性手术，且与传统的侵入性疗法相比，可能产生更少的副作用。 

WOLVERINE是一项前瞻性、多中心、单臂可行性试验，旨在评估Edison®组织碎化系统治疗有症状的良性前列腺增生（BPH）的安全性。该试验预计将招募并治疗最多20名患者。治疗后，受试者将在手术后 72 小时内接受影像学检查，以评估即时的治疗效果。随后将对患者进行纵向随访，以进一步评估安全性及手术结果。

HistoSonics董事长兼首席执行官Mike Blue表示：“良性前列腺增生（BPH）影响着全球数百万男性，而现有的治疗方案大多需要侵入性手术或漫长的恢复期。我们相信，组织碎化术能够以完全非侵入性的方式机械性破坏目标组织，这有望彻底改变BPH的治疗方式。此外，这一里程碑标志着我们在将组织碎化术的独特优势推广至全身多种严重临床病症的探索中取得了重大进展。”

该研究的主要研究者、香港中文大学副教授Peter Chiu博士表示：“我们非常激动且深感自豪，威尔斯亲王医院成为全球首个在临床试验中提供这种新型治疗方法的中心，未来有望惠及患有良性前列腺增生（BPH）的患者。如果证实安全有效，组织碎化术的非侵入性特点有望改变全球众多下尿路症状患者的良性前列腺增生治疗方式。”

良性前列腺增生是影响老年男性的最常见泌尿系统疾病之一。约50%的50岁以上男性和高达80%的80岁以上男性会出现与良性前列腺增生相关的症状。全球范围内，超过1.1亿男性患有此病，随着人口老龄化，其患病率预计将继续上升。

Edison组织碎化系统目前已在美国获准用于消融肝肿瘤。该系统用于治疗良性前列腺增生的用途目前仅限于研究用途。

HistoSonics 公司概览

HistoSonics是一家非上市医疗器械公司，开发了一种利用超声波组织碎化技术的非侵入式平台和专有超声波疗法。这种新型作用机制利用聚能超声波来从物理上粉碎和液化不良组织和肿瘤。该公司目前专注于其Edison系统在美国以及精选全球市场治疗肝脏肿瘤的商业化上市，同时将超声波组织碎化技术的应用扩展到其他组织，例如肾脏、胰腺、前列腺等等。HistoSonics在密歇根州安娜堡（Ann Arbor）和明尼苏达州明尼阿波利斯设有办事处。 

HistoSonics非侵入式Edison组织碎化系统。图片来源：HistoSonics