2026年3月20日,在海南自贸港封关运作首个完整年度、“十五五” 开局的关键节点,第三届博鳌乐城干细胞大会在博鳌乐城国际医疗旅游先行区隆重开幕。本次大会由中国抗衰老促进会、海南大学联合主办,作为全球细胞治疗领域的年度盛会与行业发展核心风向标,汇聚全球细胞治疗领域的权威专家、学者、产业精英与政策制定者,以细胞治疗前沿研究、临床转化、产业发展与政策创新为核心,搭建高端交流合作平台,助力第三次医学革命在自贸港落地生根,推动细胞治疗产业规范化、产业化、普惠化发展。
在本届大会的学术报告与产业交流环节,北京清辉联诺生物科技有限公司备受关注。据公司代表赵辉介绍,清辉联诺是清华大学药学院张永辉教授技术成果转化孵化的一家创新型企业。赵辉本人从2019年起全程参与了该项目的技术转化及临床链接工作,至今已有六七年时间。
公司核心聚焦于一种特殊的免疫细胞类型——γδ T细胞。张永辉教授在γδ T细胞抗原识别机制方面的学术研究取得了国际领先的成果,相关论文发表于《Nature》《Immunity》等顶级期刊。基于这些发现,清辉联诺致力于将γδ T细胞转化为临床可用的药物。γδ T细胞具有两大显著优势:其一,可做异体回输且安全性高,能够解决自体CAR-T成本高、患者等待时间长的问题;其二,具有广谱的抗原识别机制,尤其能够识别肿瘤的代谢抗原,有望突破实体肿瘤治疗中的抗原异质性难题,带来更好的临床疗效。
目前,公司已有一款产品获得美国FDA和中国CDE的临床批件,正式进入一期临床。此外,还有三款产品通过IIT(研究者发起的临床研究)形式在临床上进行了患者应用,早期数据非常积极。今明两年,公司计划再推进两款产品获得IND批件,进入正式的药物研发阶段。
谈及参加第三届博鳌乐城干细胞大会的感受,赵辉给予了高度评价。她表示:“这是我第一次来乐城参会,确实感觉到乐城的发展非常快,尤其从前年新技术发布以来,整个乐城进入了一个加速期。”她特别指出,本次大会的关注度非常高,报告质量也非常出色。“我刚才一直在听报告,有很多深入的研究,包括临床试验的内容。我们公司在北京,平时听的报告基本上也是这样的质量,所以我觉得这是一个非常好的交流平台。”
赵辉强调,大会让她对乐城有了更多了解,也看到了乐城在细胞治疗领域政策创新和临床转化方面的巨大潜力。她直言:“我们非常认可大会的价值,这样高规格、接地气的务实会议,对于企业了解行业前沿、对接临床资源、展示技术成果都具有不可替代的作用。我们期待继续参与下一届大会,也希望我们的产品能够加快开发速度,为更多患者带来福音。”
在采访中,赵辉详细阐述了公司选择γδ T细胞赛道的逻辑。她指出,自2017年首个CAR-T产品获批上市以来,自体CAR-T一直面临两大难题:一是高昂的价格(美国约30-50万美元,中国约100万元人民币),普通百姓难以负担;二是获批产品大多聚焦于B细胞相关的血液肿瘤,对实体肿瘤效果有限,因为CAR-T的抗原识别高度依赖CAR设计,难以克服实体瘤的抗原异质性。
而γδ T细胞提供了一个全新的免疫机制——通过识别肿瘤的代谢抗原,实现对实体肿瘤更广泛的识别和杀伤。同时,γδ T细胞特殊的抗原识别机制使其没有移植物抗宿主排斥反应,无需复杂的基因编辑即可实现异体回输。经过清辉联诺的工艺开发,细胞成本已比自体CAR-T降低一到两个数量级,未来有望以非常亲民的价格让患者用上先进的细胞疗法。
当被问及公司未来的技术迭代时,赵辉透露,公司已经解决了通用型细胞疗法在体内PK(药代动力学)不足的问题——从最初细胞在体内仅有个位数的存留,到现在能够达到1000以上,技术障碍已基本攻克,下一步的目标就是成功成药。
本届大会发布的20项已备案收费的细胞治疗项目,标志着我国干细胞与细胞治疗临床转化进入“技术落地、费用标准、适应症明确”的规范化新阶段。对于清辉联诺这样的创新药企而言,这无疑是重大利好——更清晰的监管路径、更明确的转化机制,将大大加速异体通用型细胞疗法从临床走向市场。
赵辉表示,细胞治疗领域经过过去近十年的积累,无论是CAR-T为代表的免疫细胞治疗,还是干细胞治疗,乃至干细胞分化的神经细胞治疗,都已进入爆发的前夜。“以通用型细胞疗法为代表,我们经历了从自体CAR-T上市后的期待,到异体CAR-T面临持续性不足的低潮,再到科学家和工业界共同努力解决技术难题——现在我们已经到了爆发的前夜。能够在这个时刻、在这个行业里活跃,我觉得是一件很幸运的事情。”
第三届博鳌乐城干细胞大会的成功举办,为众多像清辉联诺这样的创新企业提供了展示成果、链接资源、洞察趋势的优质平台。赵辉最后表示,期待公司产品能够加快开发,早日惠及乐城乃至全国各地的患者,也欢迎更多同行企业参与下一届大会,共同见证细胞治疗产业的蓬勃发展与乐城先行区的不断腾飞。
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